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YY0899一次性使用无菌微波消融针韧性检测仪
时间:21 访问量:2026-01-20

近日,威夏科技宣布推出全新YY0899一次性使用无菌微波消融针韧性检测仪,该设备专为一次性使用无菌微波消融针的韧性检测需求设计,严格遵循YY0899行业标准,旨在为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门提供精准、高效的质量管控解决方案,助力行业提升介入类医疗器械的安全水平。

聚焦行业痛点,打造合规检测利器

一次性使用无菌微波消融针作为微创介入治疗的核心耗材,其韧性直接关系到临床操作的安全性与有效性——若韧性不足,可能在穿刺或消融过程中发生断裂、变形,引发医疗风险。然而,传统检测手段存在精度低、效率慢、数据不可追溯等问题,难以满足YY0899标准对韧性参数的严格要求。

威夏科技推出的这款检测仪,正是针对上述痛点研发:设备集成高精度力学传感系统与智能控制模块,可实现对消融针弯曲强度、扭转韧性等关键指标的定量测量,检测过程全程自动化,避免人工操作误差,确保结果与YY0899标准的高度契合。

四大技术亮点,定义检测新标杆

1. 标准合规性

完全覆盖YY0899《一次性使用无菌微波消融针》标准中关于韧性检测的所有技术条款,包括试样制备、测试环境、加载速率、数据计算等环节,检测结果可直接作为企业出厂质检、监管部门抽检的权威依据。

2. 精准高效

搭载进口高精度应变传感器,测量精度达±0.1%FS,能捕捉微米级的形变数据;检测周期较传统方法缩短35%以上,单台设备每日可完成超200次检测,大幅提升生产企业的质检效率。

3. 智能数据管理

内置云端数据平台,支持检测数据的实时存储、导出与追溯,生成带唯一标识的检测报告;同时具备AI数据分析功能,可自动识别异常数据并预警,帮助企业快速定位生产环节的质量隐患。

4. 无菌适配设计

设备接触样品的夹具采用医用级不锈钢材质,表面经无菌处理,适配GMP车间的无菌检测环境,避免交叉污染风险,满足医疗器械生产的严格卫生要求。

多场景应用,守护产品全生命周期

该检测仪已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构投入使用:

- 生产企业:某消融针制造商引入设备后,产品韧性不合格率从3.2%降至0.5%,每年减少因质量问题导致的退货损失超百万元;

- 第三方检测机构:某国家级医疗器械检测中心使用该设备完成了20余家企业的产品合规性认证,检测报告通过率达100%;

- 监管部门:某地药监局将其纳入抽检设备清单,有效提升了对辖区内消融针产品的监管效率。

威夏科技:以技术创新推动行业升级

作为专注于医疗器械检测技术的研发企业,威夏科技始终以“用科技守护医疗安全”为使命。此次YY0899韧性检测仪的推出,是公司在介入类医疗器械检测领域的又一重要突破——依托10余年的精密仪器研发经验,威夏科技的研发团队攻克了微小样品力学检测的技术难点,填补了国内该细分领域的设备空白。

威夏科技负责人表示:“未来,我们将继续围绕YY0899等行业标准,推出更多针对性检测设备,助力医疗器械企业实现从‘合格’到‘优秀’的质量跨越,为临床安全保驾护航。”

这款检测仪的问世,不仅为一次性使用无菌微波消融针的质量管控提供了全新工具,更将推动整个介入类医疗器械行业的规范化发展,让高质量医疗耗材惠及更多患者。

(威夏科技 市场部)

202X年X月X日