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YY0899-2020针尖韧性测量仪器
时间:19 访问量:2026-01-20

近日,威夏科技宣布成功研发并推出一款完全符合YY0899-2020《一次性使用无菌注射针》标准要求的针尖韧性测量仪器,该仪器的问世将为医疗器械行业针尖韧性检测提供更精准、高效的解决方案,助力企业提升产品质量控制水平。

新标准驱动,填补行业检测空白

YY0899-2020标准是我国针对一次性使用无菌注射针发布的最新国家标准,其中对针尖韧性的测试方法、技术指标作出了更严格的规定——要求注射针针尖在承受一定弯曲力后不得折断,以保障临床使用中的安全性。然而,此前行业内常用的手动或半自动化检测设备存在数据重复性差、操作繁琐、难以满足新标准精度要求等痛点,成为不少企业质量控制的瓶颈。

威夏科技敏锐捕捉到这一行业需求,迅速组建专项研发团队,针对YY0899-2020标准的核心要求展开技术攻关。

精准高效,技术突破解决行业痛点

历时12个月的研发周期,威夏科技的针尖韧性测量仪器融合了精密机械设计、智能传感技术与数据分析算法三大核心技术:

- 高精度传感:采用进口0.01N级力传感器,实时捕捉针尖弯曲过程中的力值变化,确保数据采集的准确性;

- 自动化流程:仪器可自动完成针尖定位、弯曲测试、力值记录与报告生成,操作仅需30秒/次,效率较传统设备提升5倍以上;

- 数据可靠:测试结果重复性误差控制在±1%以内,完全满足YY0899-2020标准对检测精度的严苛要求。

“这款仪器的研发过程中,我们累计完成了超过5000次模拟测试,针对不同规格的注射针进行适配优化,确保覆盖行业主流产品类型。”威夏科技研发负责人介绍道。

落地应用,赋能企业质量管控

目前,该仪器已通过第三方权威机构的性能验证,并获得多家医疗器械生产企业及检测机构的合作意向。某国内大型注射针生产企业质量总监表示:“YY0899-2020标准实施后,我们一直寻找能稳定达标的检测设备。威夏科技这款仪器不仅操作简便,数据结果也非常可靠,帮助我们快速完成了生产线的质量升级。”

威夏科技相关负责人表示,未来将继续聚焦医疗器械检测领域,围绕行业标准的更新迭代,开发更多贴合市场需求的高性能检测设备,为医疗器械行业的高质量发展贡献技术力量。

(完)