近日，威夏科技正式发布YY 0899一次性使用无菌微波消融针微粒污染试验仪，该仪器专为满足YY 0899-2013《一次性使用无菌微波消融针》标准中微粒污染检测要求而研发，将为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门提供精准高效的检测解决方案，助力提升微波消融针类产品的质量安全水平。

聚焦行业痛点，填补检测技术空白

一次性使用无菌微波消融针作为肿瘤微创介入治疗的核心器械，其微粒污染控制直接关系到临床使用的安全性。YY 0899-2013标准明确规定了产品在生产、包装过程中产生的微粒（如金属碎屑、塑料颗粒等）的限值要求，但传统检测方法存在操作繁琐、检测周期长、数据重复性差等痛点——人工采样易引入误差，手动计数效率低且难以满足大样本量需求，无法适配企业规模化生产的质量管控节奏。

威夏科技此次推出的试验仪，正是针对这一行业痛点的技术突破。该仪器严格遵循YY 0899标准的试验流程，采用自动化采样与高精度粒子计数技术，可实现对微波消融针内/外表面微粒的快速、精准检测：通过定制化的样品固定装置确保检测一致性，利用激光散射法捕捉微米级微粒，数据实时上传至系统并生成合规报告，大幅降低人为干预带来的误差，检测效率较传统方法提升3倍以上。

多场景适配，助力全链条质量管控

这款试验仪的应用场景覆盖医疗器械质量管控的全链条：

- 生产企业端：可嵌入生产线末端的质量检测环节，实现每批次产品的快速抽检，帮助企业及时发现生产过程中的微粒污染风险，避免不合格产品流入市场；

- 第三方检测机构：凭借其标准化的检测流程与权威数据输出，可作为合规认证的核心设备，为产品上市前的资质审查提供可靠依据；

- 监管部门端：在监督抽检工作中，该仪器能快速完成样品检测，为监管决策提供数据支撑，提升监管效率。

威夏科技相关负责人表示：“我们始终聚焦医疗器械检测领域的实际需求，这款试验仪的研发过程中，我们联合多家行业头部企业进行了反复验证，确保其能真正解决用户的实际问题。”

持续创新，威夏科技深耕医疗器械检测领域

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业，威夏科技在微创介入器械检测领域已积累了丰富的技术经验。此次新品的发布，是公司在细分领域的又一重要布局。未来，威夏科技将继续围绕医疗器械安全检测的核心需求，加大研发投入，推出更多贴合行业标准的检测设备，为推动医疗器械行业的高质量发展贡献力量。

该试验仪的推出，不仅填补了YY 0899标准下微波消融针微粒污染检测的自动化设备空白，更将助力行业提升对微粒污染的重视程度，推动微创介入器械的质量安全升级。威夏科技也将以这款产品为起点，持续探索技术创新，为医疗器械安全保驾护航。