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YY 0899-2020医用微波消融针表面微粒检测设备
时间:21 访问量:2026-01-20

近日,威夏科技成功发布一款针对医用微波消融针表面微粒检测的专用设备,该设备严格遵循YY 0899-2020《医用微波消融针》标准要求,填补了行业内微创介入器械表面微粒精准检测的技术空白,为医疗器械生产企业合规生产与质量管控提供了高效解决方案。

行业痛点催生技术突破

医用微波消融针作为肿瘤微创治疗的核心器械,其表面微粒残留直接关系到患者的治疗安全。YY 0899-2020标准明确规定,产品表面直径≥5μm的微粒数量需严格控制在限定范围内,但此前行业内缺乏针对性的检测工具——人工显微镜观察效率低、误差大,通用光学检测设备难以精准识别微小微粒且数据标准化不足,制约了企业对标准的快速响应与产品质量提升。

针对这一需求,威夏科技组建专项研发团队,历时12个月攻关,融合高分辨率光学成像、深度学习算法与自动化控制技术,最终推出这款YY 0899-2020医用微波消融针表面微粒检测设备。

设备亮点:精准、高效、合规

该设备具备三大核心优势:

1. 超高精度识别:采用4K级光学成像系统,结合自主研发的微粒识别算法,可精准捕捉直径≥5μm的微粒,识别准确率达99.5%以上,远超行业通用设备;

2. 全自动化流程:从样品装载、图像采集到数据分析、报告生成全程无人干预,每小时可完成25件样品检测,效率较传统方法提升10倍;

3. 数据可追溯:内置符合GMP要求的数据管理模块,检测结果实时存储、加密导出,支持与企业ERP系统对接,满足质量追溯需求。

某医用微波消融针生产企业试用后反馈:“这款设备彻底解决了我们的检测难题,不仅快速验证产品是否符合YY 0899-2020标准,还帮我们节省了大量人力成本,产品出厂合格率提升至100%。”

威夏科技:聚焦医疗检测,助力行业合规

威夏科技相关负责人表示:“医用微波消融针表面微粒检测设备的推出,是我们践行‘以技术保障医疗安全’理念的又一成果。未来,我们将继续围绕YY 0899-2020等行业标准,开发更多专用检测设备,为医疗器械产业高质量发展赋能。”

目前,该设备已通过第三方权威机构性能验证,将于本月正式面向市场发售。预计将成为医用微波消融针生产企业、第三方检测机构及监管部门的首选检测工具,推动行业整体质量水平迈上新台阶。

(完)