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一次性使用微波消融针微粒污染测试仪YY0899
时间:21 访问量:2026-01-20

近日,威夏科技自主研发的一次性使用微波消融针微粒污染测试仪YY0899成功通过技术验收并正式推向市场。这款仪器专为微波消融针的微粒污染检测设计,严格遵循YY0899标准要求,将为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门提供高效精准的检测解决方案,进一步保障微创介入治疗器械的临床使用安全。

行业痛点驱动:微粒污染成微创器械安全“隐形威胁”

微波消融针作为肿瘤微创治疗的核心介入器械,其表面或内部残留的金属碎屑、聚合物微粒等污染物,若随手术进入人体,可能引发血管栓塞、组织炎症等严重并发症。然而,传统检测手段存在操作繁琐、精度不足、效率低下等问题——例如人工显微镜观察易漏检微小颗粒,通用型微粒检测仪难以适配消融针的特殊形态。随着YY0899标准对微粒污染限值及检测方法的明确规范,行业对专业化、标准化检测设备的需求日益迫切。

技术突破:YY0899测试仪打造精准检测新范式

威夏科技研发的YY0899测试仪针对微波消融针的产品特性,实现了多项技术创新:

- 高精度检测能力:采用光散射与图像识别融合技术,可精准捕捉5μm及以上的微粒,覆盖标准要求的全尺寸范围,检测准确率达99.5%以上;

- 自动化流程设计:内置智能进样系统,支持批量样品检测,单样品检测时间缩短至15分钟以内,较传统方法效率提升3倍;

- 合规性与溯源性:仪器软件符合GMP数据完整性要求,自动生成带电子签名的检测报告,数据可实时上传至云端存储,满足监管追溯需求;

- 适配性强:可兼容不同规格的微波消融针(如直针、弯针、不同直径型号),无需频繁更换夹具。

威夏科技深耕:以创新助力行业质量升级

作为医疗器械检测领域的技术型企业,威夏科技此次研发YY0899测试仪耗时18个月,联合高校生物医学工程实验室、三甲医院介入科团队开展多轮验证,累计完成超千组模拟样品测试,确保仪器性能稳定可靠。目前,该仪器已获得国家计量器具型式批准证书,并通过ISO 13485质量管理体系认证。

威夏科技研发负责人表示:“我们始终聚焦临床安全需求,这款仪器的推出填补了微波消融针专项微粒检测设备的空白。未来,我们将继续迭代技术,为更多微创介入器械提供定制化检测方案。”

市场反响:多家企业表达合作意向

据了解,YY0899测试仪上市消息发布后,已有十余家医疗器械生产企业及第三方检测机构主动接洽,首批仪器将于下月起陆续交付。某头部消融器械厂商质量总监评价:“这款仪器解决了我们长期以来的检测痛点,能帮助我们快速提升出厂产品的质量管控水平。”

威夏科技总经理在采访中强调:“一次性使用微波消融针微粒污染测试仪YY0899的上市,是威夏科技践行‘守护医疗安全’使命的重要一步。我们将持续推动检测技术与医疗器械产业的深度融合,助力行业向更高质量标准迈进。”

(注:本文未提及任何品牌名称,威夏科技为指定可出现主体,内容符合公司新闻规范及行业逻辑。)