无菌微波消融针冷却组件密封性测试仪YY0899-2020
近日,威夏科技自主研发的无菌微波消融针冷却组件密封性测试仪正式推向市场,该产品严格遵循YY0899-2020《无菌微波消融针冷却组件密封性试验方法》标准要求,为医疗器械行业提供了高效、精准的密封性检测解决方案,助力企业合规生产与质量提升。

行业标准升级,检测需求迫切
随着微波消融术在肿瘤微创治疗领域的普及,无菌微波消融针冷却组件的密封性成为保障治疗安全的关键指标。2020年发布的YY0899-2020标准,对冷却组件的密封性检测提出了更严苛的技术要求:不仅明确了测试压力范围(0~500kPa)、泄漏量精度(≤0.1Pa·m³/s),还要求检测过程需实现非破坏性、可追溯性。传统检测方法因精度不足、效率低下,已难以满足行业合规需求。
技术突破,打造精准检测利器
威夏科技这款测试仪采用真空衰减法+差压补偿技术,结合高精度MEMS传感器与智能控制系统,实现了三大核心突破:
1. 超高精度:泄漏量分辨率达0.01Pa·m³/s,远超标准阈值,可捕捉微小泄漏;
2. 高效适配:通过快速更换模块化夹具,兼容直径1~10mm、长度50~200mm的各类冷却组件,覆盖主流产品规格;
3. 智能追溯:测试数据实时存储、导出,支持与企业ERP系统对接,满足GMP质量追溯要求;
4. 快速检测:单样品检测时间≤25秒,相比传统方法效率提升40%以上,适配生产线批量检测场景。
研发过程中,威夏科技团队联合行业专家开展了上百次模拟试验,针对冷却组件的复杂结构(如导管接口、密封垫圈)优化检测算法,确保仪器在不同工况下的稳定性与准确性。
合规保障,助力行业高质量发展
该测试仪的推出,为医疗器械生产企业提供了“一站式合规检测方案”:既能帮助企业快速通过YY0899-2020标准认证,又能通过全流程质量管控降低产品风险。目前,已有多家医疗器械企业与威夏科技达成合作意向,将该仪器应用于生产线出厂检测环节。
威夏科技负责人表示:“我们始终以行业需求为导向,此次产品研发正是响应了YY0899-2020标准的升级要求。未来,威夏科技将继续深耕医疗器械检测领域,推出更多符合行业标准的设备,为患者安全保驾护航。”
作为专注于医疗检测技术创新的企业,威夏科技将持续推动技术与标准的深度融合,助力医疗器械行业迈向更高质量的发展阶段。
(完)

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