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一次性使用无菌微波消融针畅通性测试仪YY0899-2020
时间:20 访问量:2026-01-21

近日,威夏科技成功推出一款专为一次性使用无菌微波消融针设计的畅通性测试仪,该产品严格遵循YY0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》国家标准,旨在为医疗器械行业提供高效、精准的质量检测解决方案,助力企业提升产品合规性与临床使用安全性。

聚焦标准要求,破解行业检测痛点

YY0899-2020标准明确规定,一次性使用无菌微波消融针的针体通道通畅性是核心质量指标之一——通道堵塞或不畅不仅会影响微波能量传输效率,还可能导致治疗失败或引发患者并发症。然而,传统检测方法存在人工误差大、效率低、难以适配无菌环境等问题,成为众多生产企业的痛点。

威夏科技研发团队针对这些痛点,结合标准要求,自主研发出这款智能化测试仪:其采用高精度压力传感系统,可实时监测针体通道内的流体压力变化,精准判断通畅性是否达标;同时,仪器配备无菌兼容测试舱,支持在无菌环境下直接开展检测,避免二次污染风险。此外,自动化测试流程大幅缩短检测时间,每支样品检测仅需30秒,效率较传统方法提升5倍以上。

技术创新驱动,保障临床安全

“威夏科技始终以‘技术赋能医疗质量’为使命,这款测试仪的推出是我们深耕医疗器械检测领域的又一成果。”威夏科技研发负责人表示,“在研发过程中,我们联合多家三甲医院的临床专家,针对微波消融针的实际使用场景优化测试参数,确保仪器检测结果与临床需求高度契合。”

该测试仪还具备数据追溯功能,可自动记录每一次检测的压力曲线、时间等关键数据,并生成符合GMP要求的检测报告,为企业质量体系建设提供有力支撑。目前,产品已通过第三方权威机构检测,各项性能指标均达到YY0899-2020标准的最高要求。

赋能行业发展,开启质量检测新篇章

随着医疗器械行业监管日趋严格,YY0899-2020标准已成为企业产品上市的必备门槛。威夏科技这款畅通性测试仪的推出,将帮助企业快速满足标准要求,降低合规成本,同时为临床提供更安全可靠的微波消融针产品。

据悉,该产品已获得多家医疗器械生产企业的订单,威夏科技也将持续投入研发,进一步拓展产品应用场景,为行业提供更多高质量的检测解决方案。未来,威夏科技将继续携手行业伙伴,共同推动医疗器械质量提升,守护患者生命健康。

(完)