YY 0899-2020一次性使用微波消融针针尖韧性检测仪器
近日,专注于医疗器械检测设备研发与创新的威夏科技宣布,其自主研发的YY 0899-2020一次性使用微波消融针针尖韧性检测仪器正式投放市场。该仪器严格遵循《一次性使用微波消融针》(YY 0899-2020)行业标准要求,针对针尖韧性这一核心安全指标提供精准、高效的检测方案,为医疗器械生产企业筑牢质量防线。

标准驱动:直击行业质量管控痛点
YY 0899-2020是我国针对一次性使用微波消融针的权威行业标准,其中针尖韧性被明确列为关键性能指标——针尖在临床操作中需承受弯曲、扭转等复杂应力,韧性不足可能导致针尖断裂、组织损伤等安全风险。然而,传统检测方法存在精度低、重复性差、效率不足等问题,难以满足标准对检测数据的严苛要求。
威夏科技这款新品的推出,正是对行业痛点的精准响应:仪器通过模拟临床实际受力场景,实现对针尖韧性的定量检测,填补了市场上符合YY 0899-2020标准的专业检测设备空白。
技术突破:打造精准可靠的检测体系
该仪器融合多项核心技术,确保检测结果的权威性与可追溯性:
- 模拟临床场景:采用高精度机械传动系统与应变传感器,精准复现针尖在手术中的弯曲角度(如标准规定的15°/30°弯曲)及受力强度,真实反映产品临床适用性;
- 智能化操作:配备人机交互界面,支持自定义检测参数,自动完成加载、保压、卸载全流程,实时记录力值变化曲线,数据误差控制在±0.5%以内;
- 合规化输出:检测报告自动生成,包含曲线图谱、数据统计及合格判定,完全满足医疗器械生产企业质量追溯与监管部门审查需求;
- 兼容性强:适配不同规格的微波消融针(直径0.8mm-2.0mm),无需频繁更换夹具,大幅提升检测效率。
实践验证:助力企业降本增效
某国内头部微波消融针生产企业试用该仪器后反馈:“传统人工检测单批次耗时约2小时,数据一致性差;使用威夏科技的仪器后,单批次检测仅需30分钟,合格率从95%稳定提升至99.6%,不仅降低了返工成本,还缩短了产品上市周期。”
威夏科技在医疗器械检测领域深耕十余年,已为超过500家企业提供解决方案,此次新品是其对细分领域需求的快速响应——依托多项专利技术与ISO 17025实验室认可经验,仪器检测结果可直接用于产品注册申报与质量体系认证。
未来展望:持续深耕检测技术创新
威夏科技研发总监表示:“医疗器械质量安全是行业生命线。我们将持续跟踪YY 0899-2020等标准的实施动态,结合AI算法与物联网技术,迭代推出更智能的检测设备,为医疗器械企业提供‘标准解读+设备支持+技术服务’的全链条解决方案,共同推动中国医疗器械产业高质量发展。”
据悉,该仪器已通过国家医疗器械检测中心的性能验证,目前已接到来自华东、华南地区20余家企业的采购订单,预计年内将服务超100家医疗器械生产企业。
(威夏科技 市场部供稿)
202X年X月X日
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