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YY0899-2020无菌微波消融针韧性分析仪
时间:19 访问量:2026-01-21

近日,威夏科技自主研发的YY0899-2020无菌微波消融针韧性分析仪正式投入市场应用,该设备针对行业最新标准要求,为无菌微波消融针生产企业提供了精准、高效的韧性检测解决方案,有效填补了行业内专项检测设备的空白,助力企业提升产品质量管控水平,满足监管合规需求。

聚焦标准痛点,破解检测难题

YY0899-2020《无菌微波消融针》国家标准于近年实施,其中对消融针的韧性指标提出了严格量化要求——作为直接影响临床使用安全性的核心参数,消融针在弯曲、受力状态下的抗断裂性能需达到明确阈值,才能确保手术过程中不发生断裂、变形等风险。

然而,传统检测手段存在精度不足、重复性差、效率低下等问题:人工检测依赖经验判断,数据误差较大;通用型力学设备难以模拟临床实际受力场景,无法精准匹配标准要求。这一现状让不少生产企业在质量管控环节面临挑战。

技术创新驱动,打造专业检测方案

威夏科技针对行业痛点,组织核心技术团队开展攻关,结合10余年医疗器械检测设备研发经验,成功推出这款专项分析仪。设备采用高精度应变传感器+智能动态分析算法,可实现三大核心突破:

1. 场景化模拟:精准复现消融针在临床操作中的弯曲角度、受力强度,确保检测结果与实际使用场景高度一致;

2. 数据精准度:检测误差控制在±0.5%以内,远超行业通用设备水平,完全满足YY0899-2020标准的精度要求;

3. 自动化高效:一键启动检测流程,自动记录弯曲次数、最大受力值等关键数据,并生成标准化报告,检测效率较传统方法提升3倍以上。

此外,设备支持定制化参数调整,可适配不同规格(直径、长度)的消融针检测需求,覆盖行业主流产品类型。

落地应用见效,赋能企业合规生产

目前,已有多家行业内医疗器械生产企业引入该分析仪进行日常质量检测。某华东地区消融针生产企业负责人表示:“引入威夏科技的韧性分析仪后,我们的产品检测通过率提升了15%,且每批次检测时间从2小时缩短至30分钟,不仅满足了YY0899-2020标准的合规要求,还大幅降低了人力成本和时间成本。”

威夏科技相关技术负责人透露,该设备已通过第三方权威机构的性能验证,其检测数据可直接作为企业申报医疗器械注册证的有效支撑材料,帮助企业加速产品上市进程。

持续深耕领域,助力行业高质量发展

作为专注于医疗器械检测设备的创新企业,威夏科技始终以“技术赋能产业”为核心理念。此次YY0899-2020无菌微波消融针韧性分析仪的推出,是公司在细分领域的又一重要突破。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械质量管控需求,开发更多符合行业标准的专项检测设备,为行业提供更智能、更精准的解决方案,共同推动医疗器械产业向规范化、高品质方向迈进。

威夏科技——用技术守护医疗安全,让每一件医疗器械都经得起临床考验。

(本文来源:威夏科技市场部)