近日，威夏科技自主研发的YY0899-2020针尖刚性检测设备正式推向市场。该设备严格遵循《一次性使用无菌注射针》（YY0899-2020）国家标准，针对针尖刚性这一关键质量指标提供精准、高效的检测解决方案，为医疗器械生产企业的合规化生产与质量管控注入新动能。

对标新版标准，填补检测空白

YY0899-2020标准是我国医疗器械行业针对注射针产品的最新强制性标准，其中“针尖刚性”作为影响注射安全与使用体验的核心指标，要求检测设备具备极高的精度与稳定性。此前，市场上多数检测工具存在人工依赖度高、数据误差大等问题，难以满足新版标准的严苛要求。

威夏科技这款设备的推出，精准填补了这一市场空白。设备采用高精度力学传感器，实时捕捉针尖受力形变数据，检测误差控制在±0.01N以内，完全覆盖YY0899-2020标准中对针尖刚性检测的技术参数要求；同时，设备搭载智能算法，可自动判断检测结果是否符合标准阈值，避免人为判断偏差。

智能高效，赋能企业降本增效

除了精准性，设备的智能化设计也成为亮点。它支持批量样品自动上料、检测与下料，单批次检测效率较传统人工方式提升3倍以上；内置的数据追溯系统可自动记录每一次检测的时间、参数、结果，并生成PDF格式报告，方便企业对接质量管理体系（QMS），实现全流程质量追溯。

“以前我们检测针尖刚性需要3名工人轮班，一天最多测200支，还经常出现数据不一致的情况。”某试用企业的质量经理表示，“威夏科技的这款设备投入使用后，1人操作就能完成一天500支的检测量，数据还能直接导入系统，大大减轻了我们的合规压力。”

技术攻关，彰显研发实力

威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域的技术创新。此次YY0899-2020针尖刚性检测设备的研发，历时6个月，团队深入调研行业痛点，联合高校力学实验室开展技术验证，最终突破了“微小力值精准测量”“动态形变实时捕捉”等关键技术难点。

“我们的目标是让企业用得起、用得好符合标准的检测设备。”威夏科技研发负责人介绍，“未来，我们还将围绕YY0899-2020标准的其他指标，开发系列化检测设备，助力行业整体质量水平提升。”

目前，该设备已通过第三方权威机构的性能验证，并获得多家医疗器械生产企业的采购订单。威夏科技表示，将持续优化设备性能，提供定制化服务，为更多企业应对新版标准提供有力支撑，共同守护医疗器械产品的安全底线。

（完）