新闻资讯

YY0899-2020一次性使用无菌微波消融针针尖韧性分析仪
时间:16 访问量:2026-01-21

近日,威夏科技自主研发的YY0899-2020一次性使用无菌微波消融针针尖韧性分析仪正式投入市场。该仪器专为满足新版YY0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》标准中针尖韧性的检测要求设计,将为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门提供精准高效的质量控制解决方案。

新标准驱动,填补检测设备空白

随着微创介入治疗技术在肿瘤领域的广泛应用,微波消融针的产品质量直接关系到患者的治疗安全与效果。2020年发布的YY0899-2020标准,对微波消融针针尖的韧性指标提出了更严格的要求——明确规定针尖需承受特定角度的弯曲而不发生折断,且弯曲后需保持一定的韧性恢复能力。此前,行业内缺乏针对该标准的专用检测设备,传统检测手段存在精度不足、流程繁琐等问题,难以满足企业合规生产与监管抽查的需求。

精准高效,打造合规检测利器

威夏科技研发的这款针尖韧性分析仪,融合了高精度力学传感技术与智能控制算法,核心优势显著:

- 合规性适配:完全匹配YY0899-2020标准中针尖韧性的检测参数,可模拟临床使用场景下针尖的受力状态,精准测量弯曲角度、抗折断力及韧性恢复率等关键指标;

- 自动化检测:支持一键启动检测流程,自动完成夹具定位、弯曲动作执行、数据采集与报告生成,大幅减少人工操作误差,检测效率提升30%以上;

- 数据可靠性:采用进口高精度传感器,数据分辨率达0.01N,检测结果可实时存储并导出符合CNAS要求的报告,为质量追溯提供有力支撑;

- 通用性强:配备多规格可更换夹具,适配不同直径、长度的微波消融针,满足多样化检测需求。

赋能行业,保障临床安全

该仪器的推出,不仅填补了国内YY0899-2020标准针尖韧性检测专用设备的空白,更将助力医疗器械生产企业快速实现产品合规,降低质量风险;同时为第三方检测机构及监管部门提供科学、可靠的检测手段,推动行业质量管控水平提升。威夏科技相关技术负责人表示:“这款设备的研发,是我们深入理解行业痛点与标准要求的成果,未来将持续聚焦医疗器械检测领域,以技术创新推动行业高质量发展。”

未来,威夏科技将继续围绕医疗器械检测的核心需求,紧跟行业标准更新迭代,推出更多高性能检测设备,为守护临床用械安全贡献力量。

(完)