近日，威夏科技自主研发的无菌微波消融针表面微粒检测设备顺利通过YY0899-2020《无菌医疗器械表面微粒污染测试方法》标准全项验证，成为国内少数能提供该标准合规检测方案的设备之一，为微创介入医疗器械行业质量管控注入新动能。

行业痛点驱动技术突破

随着微创介入治疗技术普及，无菌微波消融针作为精准治疗核心器械，其表面微粒污染直接关系临床安全。YY0899-2020标准实施后，对微粒检测的精度、方法及数据可靠性提出严苛要求——传统人工观察或半自动化设备存在效率低、识别误差大、数据重复性差等问题，难以满足新标准下的质量管控需求。

针对这一痛点，威夏科技组建专项研发团队，历经两年攻关，成功推出符合标准的检测设备。该设备融合三大核心技术：

1. 高分辨率光学成像系统：采用超景深镜头与高灵敏度传感器，清晰捕捉0.5μm至100μm范围内微粒图像；

2. AI智能识别算法：基于深度学习模型精准区分微粒与背景干扰物，实现自动计数、粒径测量及分类统计，准确率达95%以上；

3. 全自动化流程：减少人工干预，检测效率较传统方法提升3倍，同时避免二次污染风险。

合规与质量提升双重赋能

“我们严格对标YY0899-2020标准每一项指标，通过上百次模拟测试与实际样品验证，确保设备性能完全符合要求。”威夏科技研发负责人表示。目前，已有多家医疗器械生产企业达成合作意向，将该设备应用于出厂检测环节，有效提升产品质量稳定性。

该设备的落地，不仅帮助企业实现合规化生产，更助力其优化工艺、降低风险；对监管机构而言，也提供了更科学的检测手段，推动行业质量监管水平升级。

深耕检测领域，护航临床安全

作为专注医疗器械检测技术创新的企业，威夏科技始终以“技术驱动质量提升”为理念。此次设备成功落地，填补了国内该领域精准检测的技术空白，标志着公司在细分领域技术实力进一步认可。未来，威夏科技将继续深耕医疗器械检测领域，推出更多符合国际国内标准的设备，为保障临床用械安全贡献力量。

威夏科技通过技术创新，持续推动医疗器械检测行业向精准化、自动化迈进，助力产业高质量发展。