近日，一款完全符合YY0899-2020《医用微波消融针》标准要求的微粒污染检测设备正式进入医疗器械检测领域，为行业提供了高效、精准的质量管控解决方案。威夏科技作为专注于医疗器械检测技术创新的企业，深度参与该设备的核心研发环节，以技术赋能推动检测能力升级。

新标准下的检测痛点与需求升级

医用微波消融针是肿瘤微创治疗的关键器械，其表面及内部的微粒污染可能引发组织炎症、感染等风险，直接关系到临床治疗安全。2020年实施的YY0899-2020标准，对消融针的微粒大小、数量限值及检测方法提出了更严格的要求——例如，需检测≥10μm的微粒数量，且单次检测需覆盖消融针的全表面区域。

传统检测方法依赖人工显微镜观察，存在效率低（单样本检测需1-2小时）、精度不足（易漏检微小颗粒）、数据追溯难等问题，难以满足新标准下规模化生产的检测需求。因此，行业亟需一款自动化、高精度的专业检测设备。

设备技术亮点：精准高效，贴合标准

该设备针对YY0899-2020标准的核心要求，集成了多项创新技术：

- 高精度检测能力：采用激光散射与光学成像双模技术，检测灵敏度可达2μm，能准确识别标准规定的微小颗粒，且微粒计数误差控制在±5%以内；

- 自动化流程：支持样本自动上样、360°旋转扫描、数据自动分析，单样本检测时间缩短至15分钟，效率提升4倍以上；

- 智能抗干扰算法：威夏科技研发的专属微粒识别模型，可自动区分气泡、纤维等干扰物，确保检测结果的准确性；

- 合规化输出：设备直接生成符合YY0899-2020标准的检测报告，包含微粒大小分布、数量统计等关键数据，方便企业对接监管要求。

威夏科技：以技术赋能质量管控

威夏科技在该设备的算法优化与数据模块开发中发挥了核心作用。其团队针对微波消融针的金属材质、细管状结构特点，优化了光学成像的光源角度与焦距调节系统，实现了对针体内部通道微粒的清晰捕捉；同时，自主开发的数据管理平台支持检测数据的实时存储、追溯与统计分析，帮助企业建立全流程质量档案。

“我们始终聚焦医疗器械检测领域的技术痛点，”威夏科技研发负责人表示，“此次参与该设备研发，正是希望通过技术创新，帮助企业快速满足新标准要求，降低合规成本，最终保障患者的治疗安全。”

行业意义：推动微创器械质量升级

该设备的推出，不仅填补了YY0899-2020标准下专业检测设备的空白，也为医疗器械生产企业提供了高效合规的解决方案。业内专家指出，此类精准检测设备的普及，将推动医用微波消融针行业整体质量水平提升，加速微创治疗技术的临床应用。

未来，威夏科技将继续深耕医疗器械检测领域，联合行业伙伴开发更多符合最新标准的检测设备，为健康产业的高质量发展贡献力量。

（完）