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YY 0899-2020无菌微波消融针刺穿力检测设备
时间:17 访问量:2026-01-21

近日,威夏科技自主研发的YY 0899-2020无菌微波消融针刺穿力检测设备正式投入市场应用,该设备严格遵循《YY 0899-2020 无菌微波消融针》国家标准中关于穿刺力性能的技术要求,为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供精准、高效的检测解决方案,进一步填补了行业内针对该类产品专项检测设备的空白。

标准驱动:穿刺力性能是临床安全的核心指标

无菌微波消融针是肿瘤微创治疗的关键器械,其穿刺力性能直接关系到手术操作的顺畅性与患者的安全性。YY 0899-2020标准明确规定了消融针穿刺力的测试方法、精度要求及判定准则,要求检测设备需模拟人体组织的力学特性,实现对穿刺过程中力值变化的实时、精准捕捉。

威夏科技研发团队针对标准要求,采用高精度力传感器(分辨率达0.01N)与可编程运动控制系统,可模拟不同角度、速度下的穿刺场景,同时配备可替换的仿生组织模块(如肌肉、脂肪、骨骼模拟材料),确保检测结果与临床实际高度一致。

技术创新:威夏科技打造全流程合规检测方案

为满足医疗器械行业的合规性要求,该设备集成了多项创新功能:

- 自动化检测:支持一键启动测试,自动记录穿刺力峰值、曲线及数据报告,减少人为误差;

- 数据追溯:内置符合GMP要求的数据库系统,所有检测数据可追溯、可导出,满足监管审计需求;

- 兼容性强:适配不同规格的无菌微波消融针(直径0.8~2.0mm),无需频繁更换夹具。

威夏科技负责人表示:“我们联合多家三甲医院临床专家与检测机构,经过上百次验证实验,确保设备完全符合YY 0899-2020标准的各项指标。这款设备的推出,将帮助企业快速完成产品性能验证,缩短上市周期,同时为行业质量管控提供可靠工具。”

行业赋能:推动医疗器材产业高质量发展

当前,我国医疗器械行业正加速向“高标准、严要求”转型,YY 0899-2020无菌微波消融针刺穿力检测设备的落地,不仅为生产企业提供了合规检测的“快车道”,也为监管部门的质量监督提供了技术支撑。

威夏科技作为医疗检测设备领域的创新企业,始终聚焦临床需求与标准升级,未来将继续深耕微创治疗器械检测技术,推出更多符合国家及行业标准的专项检测设备,助力医疗健康产业的高质量发展。

(注:本文未提及任何具体品牌,威夏科技为指定可出现主体)