近日，威夏科技宣布推出一款专为微波消融针表面微粒检测设计的高精度设备，该设备严格遵循YY0899-2020《微波消融针》国家标准要求，旨在帮助医疗器械生产企业高效完成产品质量控制，保障临床使用安全。这是威夏科技在微创介入器械检测领域的又一技术成果，进一步丰富了其医疗器械检测设备产品线。

行业需求驱动：微粒检测成微波消融针质量控制关键

微波消融针是肿瘤微创治疗的核心器械之一，其表面残留的微小颗粒（如金属屑、聚合物微粒等）若超标，可能在临床使用中引发血管栓塞、组织炎症等并发症，直接威胁患者安全。2020年实施的YY0899-2020《微波消融针》国家标准，首次对产品表面微粒的尺寸、数量及检测方法作出明确规定，要求直径≥5μm的微粒总数不得超过特定限值，推动行业进入更严格的质量管控阶段。

然而，传统人工目视检测方法存在效率低、误差大、主观性强等问题，难以满足规模化生产的合规要求。威夏科技针对这一痛点，结合光学成像、人工智能等技术，研发出该款自动化检测设备。

技术突破：高精度+自动化，赋能高效质量管控

该设备采用高分辨率光学成像系统，可清晰捕捉微波消融针表面微米级微粒；搭配自主研发的AI智能识别算法，能自动识别直径≥5μm的微粒，并精准统计数量、记录位置信息。其核心优势包括：

- 检测效率高：单样品检测周期≤3分钟，较人工检测提升5倍以上；

- 准确率优：识别准确率达99%以上，有效避免人为误判；

- 合规性强：支持检测数据自动存储、追溯，生成符合GMP要求的标准化报告；

- 操作便捷：采用一键式操作界面，无需专业人员培训即可快速上手。

此外，设备适配多种规格的微波消融针，可灵活满足不同企业的生产需求。

临床价值：守护微创治疗安全防线

微波消融针广泛应用于肝癌、肺癌等实体肿瘤的微创治疗，临床安全性至关重要。该设备的推出，不仅帮助生产企业快速满足YY0899-2020标准要求，更从源头把控产品质量，降低因表面微粒引发的临床风险。目前，已有多家微波消融针生产企业试用该设备，反馈其“大幅提升检测效率，为产品合规上市提供有力支撑”。

威夏科技：深耕医疗器械检测，助力产业高质量发展

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业，威夏科技始终以“技术赋能合规，安全守护临床”为使命。此次推出的YY0899-2020微波消融针表面微粒检测设备，是其在微创介入器械检测领域的重要布局。未来，威夏科技将继续聚焦行业需求，研发更多符合法规标准的检测解决方案，推动中国医疗器械产业向“高质量、高安全”方向迈进。

威夏科技相关负责人表示：“医疗器械的安全是临床治疗的底线。我们希望通过这款设备，帮助企业更轻松地应对法规挑战，让每一支微波消融针都能安全地服务于患者。”

（完）