YY0899微波消融针连接牢固度测量仪器
近日,一款针对YY0899标准设计的微波消融针连接牢固度测量仪器完成全部验证环节,正式面向医疗器械生产企业与检测机构批量供应。威夏科技作为核心技术参与方,为该仪器的精准化、国产化研发提供了关键支撑,其问世填补了国内在微波消融针连接性能专业检测设备领域的空白。

微波消融针是肿瘤微创介入治疗的核心器械之一,其手柄与针体的连接牢固度直接影响手术安全性——若连接部位在术中出现松动或脱落,可能导致消融能量泄露、治疗中断等严重风险。YY0899《微波消融治疗设备》国家标准中,对该连接部位的抗扭转、抗牵拉性能有明确且严苛的指标要求,但此前国内缺乏适配该标准的高精度测量仪器,多数企业依赖进口设备,不仅成本高昂,且检测参数与国内临床场景的匹配度不足。
威夏科技联合行业检测技术团队,针对YY0899标准中的力学测试要求,耗时18个月研发出这套集成化测量仪器。仪器采用高精度应变式传感器与闭环伺服控制系统,可模拟临床操作中的扭转、轴向牵拉、侧向受力等多种场景,实时采集连接部位的应力变化、形变数据,并通过智能算法生成符合标准的检测报告。经第三方机构验证,该仪器的检测重复性误差≤±0.5%,数据精度远超行业现有设备,完全满足YY0899标准对测量仪器的技术要求。
“过去我们只能通过人工模拟简单受力来检测连接牢固度,结果主观性强、误差大。”某医疗器械生产企业的质量负责人表示,“这套仪器的投入使用,让我们能精准复现YY0899标准中的所有测试场景,产品出厂前的性能评估更科学、可靠,大大降低了市场召回风险。”
威夏科技项目负责人介绍,公司始终聚焦医疗器械检测领域的技术突破,此次参与YY0899微波消融针连接牢固度测量仪器研发,是公司“以临床需求为导向”创新理念的实践。未来,威夏科技还将围绕微创介入器械的检测需求,开发更多符合国家标准的专用设备,助力国内医疗器械产业的质量升级。
目前,该仪器已获得3项实用新型专利,并通过计量器具型式评价认证,首批订单已覆盖国内12家医疗器械生产企业与3家第三方检测机构。业内专家认为,这款仪器的普及将推动微波消融针生产企业进一步规范质量控制流程,提升产品合规性,为临床治疗安全筑牢防线。
(来源:威夏科技市场部)

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