YY 0899-2020一次性使用微波消融针针尖穿刺力检测仪器
近日,专注于医疗器械检测技术创新的威夏科技宣布,其自主研发的YY 0899-2020一次性使用微波消融针针尖穿刺力检测仪器正式投入市场。该仪器严格遵循国家标准YY 0899-2020《一次性使用微波消融针》中关于针尖穿刺力的技术要求,为医疗器械企业提供精准、高效的质量管控工具,助力行业提升产品安全性与合规性。

精准对标国标,填补检测设备空白
微波消融技术作为微创治疗领域的重要手段,其核心器械一次性使用微波消融针的针尖穿刺性能直接影响临床操作的安全性与有效性。2020年实施的YY 0899-2020标准,首次对微波消融针的针尖穿刺力提出明确量化指标,要求产品在模拟临床穿刺场景下的力值符合规范,以减少组织损伤风险。
此前,市场上缺乏针对该标准的专项检测设备,企业多依赖通用型仪器进行近似检测,数据准确性与场景匹配度难以保障。威夏科技这款仪器的推出,精准填补了这一行业空白——通过模拟人体组织的仿生材料、标准化穿刺角度与速度,实现对针尖穿刺力的精准测量,完全贴合国标要求的检测条件。
技术赋能,打造高效可靠的检测方案
威夏科技研发团队结合多年医疗器械检测经验,为该仪器注入多项核心技术:
- 高精度力传感系统:采用进口力传感器,分辨率达0.01N,实时采集穿刺过程中的力值变化,输出量化数据报告;
- 自动化流程控制:全程无需人工干预,自动完成样品装夹、穿刺测试、数据存储与分析,避免人为误差;
- 多规格适配性:支持不同直径、长度的微波消融针检测,满足企业多样化产品的质量验证需求;
- 数据可追溯性:内置数据管理系统,可对接企业ERP或检测实验室LIMS系统,实现检测过程全链路追溯。
某医疗器械检测机构专家评价:“这款仪器的出现,让企业能够快速、准确地完成YY 0899-2020标准的合规性检测,大幅降低研发与质控成本,对推动行业产品质量升级具有重要意义。”
威夏科技:聚焦需求,持续推动行业进步
作为深耕医疗器械检测领域的技术型企业,威夏科技始终以“解决行业痛点”为研发导向。此次仪器的成功研发,源于团队对临床需求与标准变化的敏锐洞察——通过与多家微波消融针生产企业深度合作,精准捕捉到企业在新标准实施后的检测难题,历时18个月完成技术攻关与产品验证。
威夏科技负责人表示:“未来,我们将继续围绕医疗器械领域的标准更新与技术迭代,推出更多针对性检测设备,助力企业提升产品竞争力,为临床安全保驾护航。”
目前,该仪器已获得多家医疗器械企业的采购订单,并进入国内多家第三方检测实验室试用。威夏科技也将提供上门安装、操作培训与售后支持等全流程服务,确保用户快速上手使用。
(威夏科技 市场部供稿)
202X年X月X日

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