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一次性微波消融针针尖韧性测试仪YY 0899-2020
时间:15 访问量:2026-01-21

近日,威夏科技推出的一次性微波消融针针尖韧性测试仪正式通过YY 0899-2020《一次性使用微波消融针》国家标准合规性验证,成为医疗设备检测领域针对针尖韧性检测的重要技术解决方案,为行业产品质量管控提供了精准、高效的支撑。

标准升级驱动检测技术革新

随着微创介入治疗技术的普及,一次性微波消融针已成为肿瘤治疗等领域的关键器械。其针尖韧性直接关系到手术操作的安全性——若针尖韧性不足,可能在穿刺或消融过程中发生断裂、形变,引发临床风险。2020年实施的YY 0899-2020标准,对针尖韧性的检测指标提出了更严苛的要求:包括弯曲角度、最大承受力、形变恢复率等多项参数需达到高精度量化标准,传统人工或半自动化检测手段已难以满足合规需求。

威夏科技研发团队敏锐捕捉到行业痛点,组建跨学科技术小组,历时6个月攻关,成功推出适配YY 0899-2020标准的针尖韧性测试仪。该仪器针对标准中的核心检测项,实现了从“经验判断”到“数据化验证”的跨越。

技术亮点:模拟临床场景,精准量化检测

威夏科技的这款测试仪在技术上实现了三大突破:

1. 临床场景模拟:采用仿生力学设计,可模拟针尖在人体组织中的穿刺、弯曲、扭转等真实工况,确保测试结果与临床实际高度一致;

2. 高精度数据采集:搭载进口微型力传感器,测量精度达±0.1%FS,形变测量分辨率至0.01mm,完全覆盖YY 0899-2020对力值、形变的精度要求;

3. 自动化智能分析:内置标准算法模块,自动生成检测报告,包含力-形变曲线、韧性评级等关键数据,支持与企业质量管理系统(QMS)对接,实现检测流程数字化闭环。

“我们的测试仪不仅能完成标准规定的静态韧性测试,还能模拟动态疲劳工况——比如针尖反复穿刺组织的耐久性,这是很多同类设备做不到的。”威夏科技技术负责人介绍道,“目前已有3家头部医疗设备企业试用该仪器,检测结果的重复性和稳定性均达到99%以上。”

助力行业合规,推动质量提升

截至目前,威夏科技的一次性微波消融针针尖韧性测试仪已服务于多家医疗设备企业的产品研发与出厂检测环节。某企业质量总监反馈:“使用这款测试仪后,我们的产品针尖韧性检测效率提升了40%,且顺利通过了药监部门的现场核查,大幅缩短了产品上市周期。”

威夏科技始终以“技术赋能医疗安全”为使命,此次测试仪的推出,不仅是对YY 0899-2020标准的深度响应,更标志着公司在医疗设备检测领域的技术实力进一步提升。未来,威夏科技将继续聚焦行业标准升级需求,研发更多精准、智能的检测设备,助力医疗设备行业高质量发展。

(完)