YY0899-2020微波消融针冷却组件密封性分析仪
近日,威夏科技成功研发并推出YY0899-2020微波消融针冷却组件密封性分析仪,该设备严格遵循YY0899-2020《微波消融针》国家标准,专为微波消融针冷却组件的密封性检测量身打造,将为医疗器械生产企业提供高效、精准的质量控制解决方案,填补了行业内针对该细分领域合规检测的设备空白。

聚焦临床安全,破解行业检测痛点
微波消融针是肿瘤微创治疗的核心器械之一,其冷却组件的密封性直接决定了治疗过程中冷却液是否泄漏、消融温度是否稳定——一旦密封失效,不仅会降低治疗效果,还可能引发组织灼伤等安全风险。YY0899-2020标准对冷却组件的密封性提出了明确量化要求(如保压压力、泄漏量限值),但传统检测方法(如人工气泡法、简易压力计法)存在效率低、精度不足、数据无法追溯等问题,难以满足规模化生产的合规性需求。
技术赋能,打造高精度检测“利器”
威夏科技的这款分析仪融合了三大核心技术优势:
1. 高精度传感+智能算法:采用进口高精度压力传感器(精度达0.01kPa),搭配自主研发的泄漏检测算法,可实现对冷却组件的快速加压、保压及微泄漏量分析,检测结果误差小于0.1%;
2. 自动化流程:设备支持一键启动检测,全程无需人工干预,单批次检测时间缩短至3分钟以内,较传统方法效率提升5倍以上;
3. 数据化追溯:配备可视化操作界面与云端数据存储功能,可自动记录每批次检测的压力曲线、泄漏量等关键数据,并支持PDF报告导出,助力企业实现质量追溯与合规备案。
深度验证,贴合生产实际需求
为确保设备实用性,威夏科技组建了由医疗器械检测专家、电子工程技术人员组成的专项团队,历时12个月完成研发。期间,团队多次与行业内头部生产企业合作开展验证实验,针对不同规格的微波消融针冷却组件(如单腔、双腔结构)优化检测参数,最终实现设备对95%以上主流产品的兼容覆盖。
某医疗器械企业试用后反馈:“这款分析仪不仅解决了我们之前检测效率低的问题,更重要的是数据精准且可追溯,帮我们快速通过了YY0899-2020标准的合规审核,大大降低了产品上市风险。”
威夏科技:以标准为锚,助力行业质量升级
作为专注于医疗器械检测领域的技术企业,威夏科技始终以“合规性+实用性”为研发导向。此次推出的密封性分析仪,是威夏科技在微创治疗器械检测领域的又一突破。未来,威夏科技将持续聚焦行业标准更新,研发更多高性能检测设备,助力医疗器械生产企业提升质量管控能力,为临床安全保驾护航。
威夏科技相关负责人表示:“我们希望通过技术创新,让合规检测不再成为企业的‘负担’,而是成为产品质量的‘护城河’。这款分析仪的推出,只是我们服务行业的开始。”
目前,该设备已正式开放样机试用与订购通道,欢迎行业客户咨询了解。
(完)

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