YY 0899-2020一次性使用微波消融针密封性试验机
近日,威夏科技推出一款专为一次性使用微波消融针设计的密封性试验机,该设备严格遵循YY 0899-2020《一次性使用微波消融针》国家标准要求,为医疗器械行业提供精准、高效的密封性检测解决方案,助力企业强化产品质量管控。

一次性使用微波消融针是肿瘤微创介入治疗的核心器械之一,其密封性直接关系到治疗安全性——若针体或接头存在泄漏,可能引发体液污染、设备故障甚至交叉感染风险。YY 0899-2020标准对消融针的密封性测试明确了具体规范:需在特定压力条件下保压一定时间,通过检测压力变化判定是否存在泄漏,这一要求成为行业质量准入的关键门槛。
威夏科技研发的这款密封性试验机,针对消融针的结构特点优化了检测流程:采用高精度压力传感器与智能闭环控制系统,可实现0.1kPa级别的压力控制精度;支持针体近端、远端及接头部位的多维度检测,覆盖标准要求的全部测试场景;设备配备可视化操作界面,可自定义保压时间、压力阈值等参数,适配不同规格产品的检测需求。此外,试验机还具备数据自动存储、导出功能,便于企业进行质量追溯与合规性备案。
“传统检测方法依赖人工操作,效率低且误差大,难以满足批量生产的质控需求。”威夏科技相关技术负责人表示,“这款设备通过自动化流程将检测时间缩短至3分钟以内,同时确保检测结果的一致性,帮助企业降低人力成本、提升生产效率。”
目前,该试验机已获得多家医疗器械生产企业的试用反馈:某介入器械厂商使用后,密封性检测合格率提升12%,检测效率较传统方法提高5倍;第三方检测机构则评价其“完全符合YY 0899-2020标准要求,为行业合规检测提供了可靠工具”。
威夏科技作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,始终以国家标准为导向,此次推出的密封性试验机是其在微创介入器械检测领域的又一突破。未来,威夏科技将持续迭代技术,针对更多细分医疗器械品类开发合规检测设备,助力行业高质量发展。
据悉,该款YY 0899-2020一次性使用微波消融针密封性试验机已正式面向市场销售,可根据客户需求提供定制化技术支持与培训服务。

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