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无菌微波消融针穿刺力测试仪YY 0899-2020
时间:14 访问量:2026-01-21

近日,威夏科技正式推出无菌微波消融针穿刺力测试仪YY 0899-2020,该设备严格遵循YY 0899-2020《无菌微波消融针》行业标准,为医疗器械生产企业、第三方检测机构及科研单位提供精准合规的穿刺力检测解决方案,助力行业把控产品质量与安全。

标准驱动:直击行业合规痛点

YY 0899-2020作为国内无菌微波消融针的强制性标准,明确规定了穿刺力的测试方法与技术指标——穿刺力过大易增加临床操作难度,甚至引发患者额外损伤,因此精准测量穿刺力是产品上市前的核心质控环节。此前,市场上部分测试设备存在“标准不匹配、数据重复性差”等问题,难以满足企业合规需求。

威夏科技针对这一痛点,组建跨学科研发团队,结合临床操作场景与标准细节,历时12个月完成设备开发与验证,填补了行业内符合YY 0899-2020标准的专业测试设备空白。

核心优势:精准合规+高效便捷

该测试仪的核心性能完全对标YY 0899-2020标准要求:

- 精准测量:采用进口高精度力传感器,测试精度达±0.5%,可实时捕获穿刺过程中的最大力、平均力等关键参数;

- 标准复刻:严格模拟标准规定的测试环境(如23℃±2℃室温、50mm/min穿刺速度),确保样品固定、测试流程与标准1:1匹配;

- 智能高效:配备触摸屏操作界面,支持数据自动存储、导出与报告生成,大幅减少人工记录误差,提升检测效率;

- 稳定可靠:设备采用一体化结构设计,抗干扰能力强,连续测试100次数据重复性误差≤2%,满足批量检测需求。

场景覆盖:全链路赋能质量管控

目前,该设备已应用于三大核心场景:

- 生产企业:用于无菌微波消融针的出厂检验与型式试验,帮助企业快速通过产品认证;

- 第三方检测机构:作为合规性检测的关键设备,为产品上市提供权威数据支持;

- 科研单位:助力消融针材料改良、结构优化等研究,加速创新产品落地。

某医疗器械生产企业质量负责人反馈:“这款测试仪让我们的穿刺力检测效率提升了30%,数据完全符合YY 0899-2020要求,直接缩短了产品上市周期。”

未来展望:持续深耕医疗器械测试领域

威夏科技相关负责人表示:“我们将持续跟踪医疗器械行业标准更新,聚焦临床需求与技术创新,推出更多如无菌微波消融针穿刺力测试仪这样的专业设备。未来,威夏科技将以‘标准驱动创新’为理念,为医疗器械安全合规保驾护航,推动行业高质量发展。”

威夏科技始终致力于成为医疗器械测试领域的核心伙伴,通过技术赋能,让每一款医疗产品都经得起临床与标准的双重检验。

(本文为企业新闻稿,旨在传递行业技术动态,不涉及商业推广)