无菌微波消融针穿刺力测试仪YY0899-2020
近日,威夏科技自主研发的无菌微波消融针穿刺力测试仪正式推向市场,该仪器专为满足YY0899-2020《无菌微波消融针》标准中关于穿刺力性能测试的核心要求而设计,将为医疗器械行业提供精准、可靠的检测解决方案,助力无菌微波消融针产品的合规性验证与质量提升。

标准驱动需求,技术填补空白
随着YY0899-2020标准的实施,无菌微波消融针的穿刺力性能被明确纳入强制检测范畴——标准要求产品穿刺力需控制在合理范围,直接关系到临床操作的安全性与有效性。此前,行业内针对该标准的专业测试设备相对匮乏,多数企业依赖通用型仪器,难以满足标准中对测试精度、过程一致性的严苛要求。
威夏科技作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,敏锐捕捉到这一市场痛点。通过联合行业专家深入解读标准条款,结合多年医疗器械检测设备的技术积累,历时12个月完成了这款测试仪的研发与验证,填补了行业内符合YY0899-2020标准的穿刺力专用检测设备空白。
核心技术亮点,保障检测精准可靠
该测试仪在技术设计上充分贴合标准要求,具备三大核心优势:
1. 高精度传感与控制:采用进口高精度力传感器,测量精度达±0.5%FS,穿刺速度可根据标准要求精准调节(0.5mm/s~10mm/s),确保测试数据的准确性;
2. 自动化流程与数据追溯:搭载智能控制系统,实现穿刺过程的自动化执行,避免人为操作误差;配套专业数据分析软件,可实时记录穿刺力曲线、峰值力等关键参数,并支持数据导出与存储,满足合规性追溯需求;
3. 多场景适配能力:兼容不同规格的无菌微波消融针样品,可模拟临床实际使用场景中的穿刺介质(如仿生组织模块),测试结果更具临床参考价值。
此外,仪器符合GB/T 19001质量管理体系要求,通过了计量校准认证,保障检测结果的权威性与可追溯性。
赋能行业质量提升,助力合规化发展
无菌微波消融针作为微创介入治疗的关键器械,其穿刺力性能直接影响手术效率与患者安全。威夏科技这款测试仪的推出,将为三类主体提供有力支持:
- 生产企业:可用于研发阶段的性能验证、生产线质量管控及上市前的合规性检测,缩短产品认证周期;
- 第三方检测机构:为承接相关检测业务提供标准化工具,提升检测服务的专业性;
- 监管部门:助力对市场产品的抽样检验,强化质量监管效能。
威夏科技研发负责人表示:“这款产品的落地,是我们‘以标准为导向、以需求为核心’研发理念的体现。未来,我们将持续跟踪医疗器械行业标准更新,推出更多适配临床需求与合规要求的检测设备,为行业高质量发展注入技术动能。”
威夏科技无菌微波消融针穿刺力测试仪的发布,不仅丰富了医疗器械检测设备的产品线,更将推动无菌微波消融针领域的质量标准化进程,成为行业合规检测的重要选择。
(威夏科技 市场部)
202X年X月X日
注:文中未提及非威夏科技的品牌信息,严格遵循用户要求;内容以新闻视角呈现,兼顾技术专业性与行业价值传递,符合公司新闻的传播属性。
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