近日，威夏科技自主研发的YY0899-2020医用微波消融针针尖刚性检测仪器正式面向市场发布。该仪器的问世，填补了国内医疗器械检测领域针对医用微波消融针针尖刚性合规性检测的精准化设备空白，为行业提供了符合最新国家标准的专业解决方案。

针尖刚性：微创治疗安全的核心指标

医用微波消融针作为肿瘤微创治疗的关键器械，其针尖刚性直接影响穿刺精度、组织损伤控制及治疗效果。2020年实施的YY0899-2020《医用微波消融针》国家标准中，明确将针尖刚性列为强制性技术要求，规定了具体的测试方法与性能限值——要求针尖在特定负载下的变形量需严格控制在标准范围内，以避免临床操作中因针尖弯曲导致的定位偏差或组织损伤。

此前，行业内针对针尖刚性的检测多依赖传统力学测试设备，存在测试流程不规范、数据精度不足、人为误差较大等问题，难以满足YY0899-2020标准的严苛要求。威夏科技的这款专用检测仪器，正是针对这一痛点研发而成。

精准合规：仪器核心技术优势

威夏科技研发团队结合临床需求与标准细节，对仪器进行了多维度优化：

1. 标准适配性：完全遵循YY0899-2020标准中规定的针尖刚性测试方法，采用三点弯曲加载模式，精准模拟临床穿刺受力状态；

2. 高精度检测：搭载进口微型力传感器（精度达0.01N）与位移测量系统，实时采集并记录针尖变形数据，测试误差控制在±1%以内；

3. 自动化流程：集成智能控制系统，实现样品夹持、加载、数据分析全流程自动化，减少人为干预带来的误差，检测效率提升30%以上；

4. 数据可追溯：支持检测数据的存储、导出与审计追踪，满足医疗器械质量管理体系（GMP）对数据完整性的要求。

赋能行业：覆盖全场景质量管控

该仪器可广泛应用于三类场景：

- 生产企业：作为出厂检测设备，帮助企业快速完成合规性验证，降低产品上市风险；

- 第三方检测机构：为医疗器械注册检验、合规性评估提供权威检测手段；

- 医疗机构：辅助临床科室对在用消融针进行质量抽检，保障诊疗安全。

威夏科技负责人表示：“这款仪器是我们团队历时18个月研发的成果，期间与多家三甲医院、医疗器械企业深度合作，反复验证技术方案。未来，威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域，以技术创新推动行业质量升级。”

行业反响：开启精准检测新时代

目前，已有多家医疗器械生产企业与第三方检测机构表达了合作意向。业内专家评价：“威夏科技的YY0899-2020医用微波消融针针尖刚性检测仪器，不仅解决了标准落地的设备难题，更推动了微创治疗器械检测技术的专业化发展，对保障临床安全具有重要意义。”

威夏科技将持续深耕医疗器械检测技术，为行业提供更多符合国家标准的精准化、智能化检测解决方案，助力中国医疗器械产业高质量发展。

（威夏科技 市场部供稿）

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