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YY 0899-2020微波消融针微粒污染检测仪器
时间:13 访问量:2026-01-22

近日,专注于医疗器械检测设备研发与生产的威夏科技宣布,其自主研发的YY 0899-2020微波消融针微粒污染检测仪器正式面市。该仪器严格遵循YY 0899-2020《微波消融针》国家标准对微粒污染的检测要求,为微波消融针生产企业、第三方检测机构及监管部门提供精准高效的检测解决方案,助力行业提升产品质量安全水平。

微粒污染:微波消融针安全的关键防线

微波消融针作为肿瘤微创治疗的核心器械,其在临床使用中产生的微粒若进入人体血液循环,可能引发血管栓塞、组织炎症等风险,直接关系到患者的治疗安全。2020年发布的YY 0899-2020标准,首次对微波消融针的微粒污染限值(如≥10μm、≥25μm微粒数量)及检测方法做出明确规定,成为行业合规的硬性指标。

然而,传统检测手段存在操作繁琐、数据重复性差、检测效率低等痛点,难以满足新标准下的规模化检测需求。威夏科技推出的这款检测仪器,正是针对这一行业痛点,填补了市场上符合YY 0899-2020标准的专业检测设备空白。

技术突破:精准高效的检测解决方案

该仪器融合了威夏科技在光学检测领域的多年技术积累,采用高分辨率光学成像系统与智能微粒计数算法,可快速捕捉微波消融针在模拟使用场景下释放的微粒,并对微粒的大小、数量及分布进行精准分析。

其核心优势体现在三个方面:

1. 合规性强:完全匹配YY 0899-2020标准中微粒污染的检测流程与限值要求,检测结果可直接用于产品合规性判定;

2. 智能化操作:配备触控式操作界面,简化了样品制备、检测启动、数据导出等流程,降低了对操作人员的专业要求;

3. 数据可靠:内置校准模块与质量控制体系,确保检测数据的重复性与准确性,支持检测报告的自动化生成与追溯。

广泛应用:覆盖全产业链检测需求

这款检测仪器可广泛应用于微波消融针生产企业的出厂检验、第三方检测机构的合规检测,以及监管部门的监督抽检环节。例如,生产企业可通过该仪器实现每批次产品的快速筛查,及时发现生产过程中的潜在风险;第三方机构则能借助其高效检测能力,缩短检测周期,提升服务效率;监管部门也可利用该仪器开展针对性抽检,强化市场监管力度。

威夏科技相关技术负责人表示:“我们始终聚焦医疗器械检测领域的实际需求,这款仪器的研发过程中,我们与多家微波消融针企业及检测机构深度合作,充分验证了仪器的实用性与稳定性。未来,威夏科技将继续投入研发资源,推出更多符合行业标准的检测设备,助力医疗器械产业高质量发展。”

行业意义:守护临床安全的重要一步

YY 0899-2020微波消融针微粒污染检测仪器的推出,不仅为行业提供了合规检测的“利器”,更推动了微波消融针行业的质量升级。通过精准检测,帮助企业从源头把控产品安全,减少临床风险,最终保障患者的治疗安全。

随着微创治疗技术的普及,微波消融针市场需求持续增长,对产品质量的要求也日益严格。威夏科技此次推出的检测仪器,将为行业注入新的技术动力,促进微波消融针产业向更规范、更安全的方向发展。

(完)