医用微波消融针冷却组件密封性试验机YY0899-2020
近日,威夏科技自主研发的医用微波消融针冷却组件密封性试验机YY0899-2020正式推向市场。这款严格遵循最新国家标准的检测设备,将为医用微波消融针生产企业提供高效、精准的密封性检测服务,助力行业提升产品质量管控水平,保障临床治疗安全。

新标驱动,填补行业检测空白
随着微创医疗技术的普及,医用微波消融针已成为肿瘤治疗的核心器械之一。其冷却组件的密封性是关键安全指标——若存在泄漏,冷却液外溢可能引发组织损伤或感染风险。2020年实施的YY0899-2020《医用微波消融针》国家标准,对冷却组件密封性提出了更严苛要求:例如在特定压力下保压时间≥1分钟,泄漏量需控制在微升级别。传统检测设备因精度不足、操作繁琐等问题,难以满足新标对检测灵敏度和效率的双重需求。
针对这一痛点,威夏科技组建专项团队,深入拆解YY0899-2020标准的技术细节,结合10余年医疗器械检测设备研发经验,历时6个月完成了设备的设计、试制与验证。
核心优势:精准、智能、合规
医用微波消融针冷却组件密封性试验机YY0899-2020的核心竞争力体现在三大方面:
1. 高精度检测能力:采用进口压电式压力传感器,分辨率达0.1Pa,可捕捉≤0.5μL/min的微泄漏,完全覆盖YY0899-2020的泄漏量限值要求;
2. 自动化流程:设备集成智能控制系统,自动完成压力施加、保压监测、数据分析与报告生成,减少人为误差,检测效率提升50%以上;
3. 合规性设计:支持数据加密存储与审计追踪,符合GMP对医疗器械生产过程的质量管控要求,检测结果可直接用于产品注册或出厂检验。
试用反馈:高效可靠获企业认可
在上市前的试用阶段,某国内医疗器械生产企业使用该试验机完成了300余件消融针冷却组件的检测。结果显示,设备不仅100%通过了标准校准验证,还帮助企业发现了2件传统设备未检出的微泄漏样品。该企业质量负责人表示:“医用微波消融针冷却组件密封性试验机YY0899-2020的投入,让我们的检测环节更精准、更高效,也为产品符合新国标提供了坚实保障。”
威夏科技:持续深耕医疗器械检测领域
威夏科技技术总监表示:“这款试验机的研发,是我们对行业需求的快速响应。未来,我们将继续紧跟YY系列标准更新步伐,围绕微创医疗器械检测痛点,推出更多定制化解决方案。”
医用微波消融针冷却组件密封性试验机YY0899-2020的上市,不仅填补了市场上符合新国标的专业检测设备空白,更标志着威夏科技在细分领域的技术实力再上新台阶。后续,威夏科技将通过线上线下结合的方式,为企业提供设备操作培训与技术支持,助力行业高质量发展。
(完)

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