一次性微波消融针针尖刚性试验仪YY 0899
近日,威夏科技自主研发的一次性微波消融针针尖刚性试验仪YY 0899成功通过技术验证并正式投放市场。该设备严格参照YY 0899《一次性使用微波消融针》行业标准的核心要求打造,为医疗器械企业解决针尖刚性检测痛点提供了合规、高效的专业方案。

行业刚需催生专业检测设备
一次性微波消融针是肿瘤微创介入治疗的关键器械,其针尖刚性直接决定穿刺精度、病灶到达率及治疗安全性——刚性不足易导致穿刺偏差,过度刚性则可能造成组织损伤。YY 0899标准对针尖刚性的变形量、加载力等指标作出明确规定,但此前行业内缺乏完全匹配标准的专用检测设备,企业多依赖通用设备改造或人工测试,存在精度低、流程不规范等问题,难以满足合规要求。
威夏科技设备:精准匹配标准,解决检测痛点
威夏科技这款试验仪针对行业痛点进行定制化设计:
- 高精度传感系统:采用进口力传感器(分辨率0.01N),实时捕捉针尖在轴向加载下的微小变形,数据误差控制在±0.5%以内;
- 标准化流程控制:通过伺服电机实现匀速加载、保持等自动化操作,严格复现YY 0899标准中的试验条件,消除人工操作偏差;
- 广泛适配性:支持不同直径、长度的消融针检测,兼容主流厂家产品规格;
- 智能数据管理:自动记录试验曲线、变形量等关键数据,生成符合GMP要求的检测报告,便于企业质量追溯与存档。
市场反馈:助力企业提升合规性
目前,已有多家医疗器械企业与威夏科技达成合作,将该试验仪用于产品出厂前的针尖刚性检测。某合作企业质量负责人表示:“设备运行稳定,检测结果与第三方权威机构一致性达99%以上,不仅提升了我们的检测效率,更确保了产品完全符合YY 0899标准,降低了市场风险。”
威夏科技:持续深耕医疗器械检测领域
威夏科技相关负责人表示,未来将继续聚焦医疗器械检测痛点,围绕国家标准推出更多专用设备,助力行业高质量发展。此次一次性微波消融针针尖刚性试验仪YY 0899的推出,是威夏科技在介入器械检测领域的又一重要突破,标志着公司在细分领域的技术实力进一步提升。
(完)

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