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医用微波消融针针尖锋利度检测设备YY 0899-2020
时间:12 访问量:2026-01-22

近日,威夏科技自主研发的医用微波消融针针尖锋利度检测设备正式投入市场,该设备严格遵循YY 0899-2020《医用微波消融针》国家标准中关于针尖锋利度的检测要求,为医疗器械行业提供了精准、高效的质量管控解决方案。

标准驱动,技术破局

YY 0899-2020作为医用微波消融针领域的核心技术规范,对针尖锋利度的检测方法、指标限值及重复性精度作出了明确界定,是保障产品临床安全性的关键依据。针对标准中"穿刺力测量"等核心要求,威夏科技研发团队历时12个月攻关,突破了高精度力值采集、动态穿刺模拟等技术瓶颈——设备采用0.01N分辨率的进口压力传感器,可实时捕捉针尖穿刺生物模拟材料时的力值变化曲线,精准计算锋利度指数;同时搭载自动化样品夹持系统,实现从装夹到检测的全流程无人干预,避免人为操作误差,重复性误差控制在±2%以内,完全满足标准对检测一致性的严苛要求。

合规赋能,场景落地

该设备已通过第三方计量机构校准,其检测结果可直接作为医疗器械生产企业合规性报告的核心数据支撑。目前,威夏科技的这款设备已进入多家头部医疗器械厂商的质控车间,以及省级医疗器械检测中心的实验室——某厂商质量总监表示:"此前我们依赖人工检测,不仅效率低,还常因操作差异导致数据偏差;现在用威夏科技的设备,3分钟就能完成一次检测,数据自动生成符合YY 0899-2020的报告,大大降低了合规风险。"

持续深耕,助力行业规范

威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域的技术创新,此次符合YY 0899-2020标准的设备推出,是公司践行"以技术推动行业质量升级"理念的又一成果。未来,威夏科技将持续跟踪行业标准更新,研发更多覆盖医用耗材、有源器械的检测设备,为医疗器械行业高质量发展注入动力。

(本文数据来自威夏科技内部测试报告及合作客户反馈)