近日，威夏科技自主研发的YY0899-2020医用微波消融针6%鲁尔接头测量仪器正式推向市场。该仪器针对国家标准YY0899-2020《医用微波消融针》中关于6%鲁尔接头的技术要求，提供高精度、高效率的检测解决方案，为医疗器械生产企业的合规化生产与质量管控提供有力支撑。

行业痛点催生专业解决方案

随着微创介入治疗技术在肿瘤、心血管等领域的广泛应用，医用微波消融针已成为临床不可或缺的微创治疗器械。其中，6%鲁尔接头作为消融针与导液、导气系统的核心连接部件，其尺寸精度、密封性能及连接强度直接关系到治疗过程的安全性——接头泄漏可能导致药液外溢、气压不稳，甚至引发感染风险。

2020年实施的YY0899-2020标准，对鲁尔接头的锥度公差、螺纹深度、密封压力、连接分离力等指标提出了更严苛的量化要求。然而，此前行业内缺乏专门适配该标准的一体化测量工具，多数企业依赖分散式检测设备或人工测量，存在效率低、误差大、无法全面覆盖标准条款等问题，给合规生产带来挑战。

威夏科技攻克核心技术难关

针对这一行业需求，威夏科技组建专项研发团队，历时12个月完成仪器的自主研发。研发过程中，团队深度拆解YY0899-2020标准的细节条款，重点突破三大技术难点：

1. 高精度尺寸测量：采用进口激光位移传感器与三维影像系统，实现对鲁尔接头锥度（6%±0.1%）、螺纹牙型、外径公差等关键尺寸的自动化检测，测量误差控制在±0.001mm以内；

2. 动态密封性能测试：模拟临床实际使用场景，通过可编程气压系统施加0~0.6MPa的压力，实时监测接头是否泄漏，满足标准中“持续30s无泄漏”的要求；

3. 连接力智能检测：内置伺服电机控制的拉力测试模块，精准测量接头的轴向连接力与分离力，确保数据重复性达99%以上。

此外，仪器配备了智能数据分析软件，可自动生成符合YY0899-2020标准的检测报告，支持数据导出与追溯，大幅提升企业质量管控效率。

仪器助力企业快速合规

该仪器的推出，填补了行业内符合YY0899-2020标准的鲁尔接头专用检测设备空白。与传统检测方式相比，其优势显著：

- 效率提升：一体化检测流程将单样品检测时间从15分钟缩短至3分钟，效率提升5倍；

- 合规性强：预设标准检测模板，直接覆盖YY0899-2020中全部鲁尔接头相关条款，避免企业因理解标准偏差导致的合规风险；

- 适用场景广：可用于生产企业的出厂检测、第三方检测机构的认证测试，以及医疗机构的设备维护校验。

威夏科技研发负责人表示：“这款仪器的推出是我们在医疗器械检测领域的又一突破。威夏科技始终聚焦行业标准更新，希望通过专业工具帮助企业降低合规成本，让高质量的消融针更安全地服务临床。”

市场反响热烈，赋能产业高质量发展

目前，该仪器已通过第三方权威机构的性能验证，并获得多家医疗器械生产企业的试用订单。某消融针生产企业质量负责人反馈：“试用后发现，仪器不仅能快速完成全项检测，数据也比人工测量更稳定，帮我们解决了之前的合规痛点。”

未来，威夏科技将持续跟踪医疗器械行业标准动态，围绕微创治疗器械、植介入器械等领域，推出更多符合临床与生产需求的检测设备，助力医疗器械产业向“精准化、合规化、高质量”方向发展。

（威夏科技市场部供稿）