无菌微波消融针针尖韧性测试仪YY 0899-2020
近日,威夏科技推出的无菌微波消融针针尖韧性测试仪正式通过YY 0899-2020标准全项验证,为国内医疗器械行业提供了精准、高效的针尖韧性检测解决方案,助力企业快速满足国家标准合规要求,提升产品临床安全性。

标准驱动:针尖韧性成微波消融针质量核心指标
随着微波消融技术在肿瘤微创治疗领域的普及,无菌微波消融针作为关键介入器械,其针尖韧性直接关系到手术成败与患者安全——若针尖韧性不足,穿刺过程中易发生断裂、变形,可能导致组织损伤、治疗中断等风险。
2020年发布的YY 0899-2020《无菌微波消融针》国家标准,首次对针尖韧性提出明确技术要求:需通过特定弯曲角度下的载荷测试、反复弯曲后的完整性评估等多项指标,确保针尖在临床复杂组织环境中保持稳定性能。然而,传统检测方法存在精度不足、操作繁琐等问题,难以满足标准对检测一致性与数据可靠性的要求。
技术突破:威夏科技测试仪精准匹配标准需求
针对行业痛点,威夏科技依托多年医疗器械检测设备研发经验,自主打造了符合YY 0899-2020标准的针尖韧性测试仪。该设备具备三大核心优势:
1. 标准适配性:严格遵循标准规定的测试流程,可模拟临床穿刺时的力学环境,对针尖进行弯曲强度、疲劳韧性等多维度检测;
2. 数据精准性:采用高精度力学传感器(误差≤0.1%),实时采集针尖受力变化曲线,自动生成量化报告,避免人为判断误差;
3. 高效便捷性:支持批量样品测试,操作界面可视化,大幅缩短检测周期,帮助企业快速完成产品验证与工艺优化。
行业落地:助力企业加速合规与产品升级
目前,已有多家医疗器械企业引入威夏科技的无菌微波消融针针尖韧性测试仪开展产品检测。某介入器械厂商反馈:“使用该设备后,我们的产品针尖韧性检测通过率提升了20%,且顺利通过药监部门的注册检验,研发周期缩短近1个月。”
威夏科技负责人表示:“这款测试仪的推出,是我们践行‘技术赋能医疗质量’理念的体现。未来,我们将继续深耕医疗器械检测领域,针对YY 0899-2020等国家标准,开发更多定制化检测方案,助力行业实现高质量发展。”
此次威夏科技无菌微波消融针针尖韧性测试仪的落地,不仅填补了国内符合YY 0899-2020标准的专业检测设备空白,更推动了微波消融针行业的质量升级,为临床安全提供了坚实技术支撑。
(威夏科技 市场部供稿)
202X年X月X日

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