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一次性使用无菌微波消融针针尖断裂试验仪YY0899
时间:11 访问量:2026-01-22

近日,威夏科技宣布旗下一次性使用无菌微波消融针针尖断裂试验仪YY0899正式完成研发并投入市场。该设备专为满足YY0899《一次性使用无菌微波消融针》标准中针尖断裂性能检测要求而设计,填补了国内医疗器械检测领域针对该细分品类的设备空白,为行业质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

聚焦临床安全痛点,响应行业标准需求

一次性使用无菌微波消融针是肿瘤微创介入治疗的核心器械之一,其针尖的抗断裂性能直接关系到临床操作的安全性——若针尖在治疗过程中发生断裂,可能导致严重的医疗事故。202X年YY0899标准的发布,明确了针尖断裂性能的检测方法与技术指标,但此前行业内缺乏能够完全匹配该标准的专用检测设备,多数企业依赖手动或半自动化装置,存在检测精度低、重复性差、效率不足等问题。

威夏科技敏锐捕捉到这一行业痛点,组建专项研发团队,联合多家三甲医院介入科专家、医疗器械检测机构及行业标准制定者,历时12个月完成了该试验仪的研发与验证。

贴合标准要求,技术性能行业领先

威夏科技研发的一次性使用无菌微波消融针针尖断裂试验仪YY0899严格遵循YY0899标准中的试验方法,具备三大核心优势:

1. 场景化模拟:采用临床真实使用场景的力学加载模式,可模拟针尖在组织穿刺、消融过程中的受力状态,精准测试针尖的抗断裂极限;

2. 高精度检测:搭载进口高精度力传感器(精度达0.01N)与智能控制系统,实时采集并记录针尖受力数据,数据误差控制在±1%以内;

3. 智能化操作:配备7英寸触控人机界面,支持试验参数自定义设置、数据自动存储与导出,一键完成试验流程,大幅降低操作门槛与人为误差。

目前,该设备已通过国家食品药品监督管理局医疗器械检测中心的符合性验证,各项性能指标均优于标准要求。

赋能产业升级,威夏科技持续深耕检测领域

作为国内医疗器械检测设备领域的深耕者,威夏科技始终以“技术创新驱动行业合规”为使命。此次一次性使用无菌微波消融针针尖断裂试验仪YY0899的推出,不仅为微波消融针生产企业提供了高效的合规检测工具,帮助其缩短产品上市周期,也为监管部门及第三方检测机构提供了权威的技术手段,助力提升行业整体质量安全水平。

威夏科技研发总监表示:“未来,我们将继续围绕医疗器械细分领域的检测需求,推出更多符合YY、ISO等国际国内标准的专用设备,比如后续即将上市的射频消融针阻抗测试系统,为推动中国医疗器械产业高质量发展贡献威夏力量。”

据悉,该试验仪已开启全国预售通道,威夏科技将为客户提供免费的设备操作培训与技术支持服务。

(完)