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无菌微波消融针锋利度试验仪YY 0899-2020
时间:14 访问量:2026-01-22

近日,威夏科技宣布正式推出无菌微波消融针锋利度试验仪YY 0899-2020,该设备专为满足YY 0899-2020《无菌微波消融针》国家标准中锋利度检测要求研发,将为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门提供精准高效的检测工具,助力行业质量管控与合规发展。

标准驱动需求,填补检测设备空白

随着微创介入治疗技术的普及,无菌微波消融针作为肿瘤微创治疗的核心器械,其锋利度直接关系到穿刺精度、患者创伤及手术安全性。2020年发布的YY 0899-2020标准,首次对无菌微波消融针的锋利度指标(如穿刺力、锋利度保持性)及检测方法作出明确规范,但此前行业内缺乏针对该标准的专项检测设备,传统检测手段存在操作复杂、数据精度低、场景模拟不足等问题,难以满足规模化生产与合规检测需求。

精准匹配标准,技术赋能检测升级

威夏科技研发的无菌微波消融针锋利度试验仪YY 0899-2020,严格遵循标准中的测试流程与技术要求,核心优势显著:

- 高精度检测:采用进口力学传感器,力值分辨率达±0.01N,可实时采集穿刺过程中的力值变化,精准测定穿刺力峰值、平均穿刺力等关键指标;

- 场景化模拟:配备标准化仿生组织夹具(模拟人体软组织特性),还原临床实际穿刺场景,确保检测结果与真实使用效果高度一致;

- 自动化高效:支持批量样品检测,内置标准测试程序,自动生成检测报告,大幅提升检测效率(单样品检测时间≤3分钟);

- 数据可追溯:搭载智能数据管理系统,可存储10万+组检测数据,支持导出与审计追踪,满足监管与质量体系要求。

据威夏科技技术负责人介绍,该设备经过多轮验证,已通过第三方计量机构校准,检测结果符合YY 0899-2020标准的重复性与再现性要求。

深耕器械检测,助力行业质量提升

威夏科技长期专注于医疗器械检测设备研发,此次推出的锋利度试验仪是其在微创介入器械检测领域的又一突破。该设备的问世,不仅填补了行业专项检测设备的空白,更将帮助企业快速完成产品合规性验证,降低质量风险;同时为监管部门提供可靠的技术支撑,推动行业质量标准化进程。

目前,已有多家国内头部消融针生产企业与检测机构达成合作意向,设备将于近期正式投入市场。威夏科技表示,未来将继续聚焦医疗器械检测技术创新,围绕微创介入、外科器械等领域推出更多符合国家标准的检测解决方案,为行业高质量发展保驾护航。

威夏科技

202X年X月X日

(注:文中时间可根据实际情况调整)