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YY 0899-2020无菌微波消融针密封性测试仪
时间:16 访问量:2026-01-22

近日,专注于医疗器械检测设备研发的威夏科技宣布,其自主研发的YY 0899-2020无菌微波消融针密封性测试仪正式推向市场。该仪器针对微波消融针的产品特性及行业标准要求,为生产企业提供了精准、高效的密封性检测解决方案,有效填补了行业内符合该专项标准的检测设备空白。

行业痛点催生精准解决方案

微波消融针作为微创介入治疗的核心器械,其无菌状态直接关系到临床使用安全。YY 0899-2020《微波消融针》医药行业标准明确规定,无菌微波消融针需通过严格的密封性测试,以确保产品在有效期内保持无菌屏障完整性。然而,传统检测手段存在操作流程复杂、检测精度不足、数据追溯性差等问题,制约了企业合规化生产效率,也给产品质量管控带来隐患。

威夏科技研发团队深入调研行业需求,结合YY 0899-2020标准中的技术参数要求,历时12个月完成该测试仪的研发与验证,旨在帮助企业快速满足标准合规要求,提升产品质量控制水平。

核心技术亮点赋能高效检测

该测试仪采用国际先进的真空衰减法测试原理,配备高精度压力传感器(检测灵敏度达0.1Pa),可精准捕捉微波消融针细微泄漏;仪器严格遵循YY 0899-2020标准中规定的测试压力范围、保压时间等参数,确保检测结果的权威性与一致性。

此外,仪器还具备多项实用功能:

- 自动化操作:一键启动测试流程,减少人为误差,测试效率较传统方法提升30%以上;

- 数据可追溯:内置数据管理系统,支持测试数据实时记录、报告打印与导出,满足GMP质量管理规范;

- 兼容性强:适配不同直径、长度的微波消融针,无需频繁更换夹具,降低企业设备投入成本。

助力行业高质量发展

威夏科技相关负责人表示:“微波消融针的密封性是产品安全的第一道防线。我们的测试仪不仅帮助企业解决合规痛点,更通过技术创新提升检测效率,为生产环节降本增效。”

目前,该测试仪已通过多家医疗器械生产企业的试用验证,获得一致认可。未来,威夏科技将继续深耕医疗器械检测领域,围绕行业标准迭代与客户需求,推出更多专项检测设备,为医疗器械行业高质量发展注入技术动力。

威夏科技YY 0899-2020无菌微波消融针密封性测试仪的上市,标志着国内微波消融针检测设备向标准化、智能化迈出重要一步,将为临床安全使用提供更坚实的保障。

(完)