近日，威夏科技自主研发的一次性使用无菌微波消融针试验仪顺利通过YY 0899《一次性使用无菌微波消融针》国家标准全项测试，其技术性能与合规性获得权威机构认证，标志着该产品在医疗器械质量检测领域实现关键突破，为临床微波消融治疗器械的安全管控提供了可靠支撑。

行业刚需催生创新：填补标准检测设备空白

微波消融技术作为肿瘤微创治疗的核心手段，凭借创伤小、恢复快等优势广泛应用于临床。一次性使用无菌微波消融针作为该技术的核心载体，其质量直接影响治疗效果与患者安全。YY 0899标准对消融针的无菌保证水平、微波功率精度、机械强度、生物相容性等12项关键指标提出严苛要求，但此前国内针对该标准的专业检测设备较为匮乏，多数企业依赖进口或通用设备，存在检测效率低、数据精准度不足等问题。

威夏科技敏锐捕捉行业痛点，组建跨学科研发团队，耗时18个月完成试验仪的技术攻关与验证。该设备针对YY 0899标准的核心检测需求，整合了高精度微波功率模块、无菌性自动化验证系统、机械性能模拟测试平台三大核心单元，实现从参数检测到合规评估的全流程覆盖。

技术亮点解析：精准匹配标准要求

1. 微波性能检测： 采用进口高精度功率传感器，可实现±0.3%的功率偏差测量精度，实时捕捉消融针输出功率的动态变化，精准匹配YY 0899中“微波输出功率偏差≤±10%”的要求；

2. 无菌性验证： 搭载封闭式微生物培养舱与荧光检测技术，24小时内即可完成无菌保证水平（SAL）的定量评估，符合ISO 11137辐射灭菌标准的关联测试需求；

3. 机械强度测试： 模拟临床穿刺场景，通过可编程机械臂施加精准力值，检测消融针的弯曲强度、穿刺力及尖端韧性，确保产品在实际使用中不易断裂或变形；

4. 智能数据管理： 内置AI算法分析系统，自动生成符合GMP要求的检测报告，支持数据云端存储与追溯，大幅降低企业合规成本。

行业价值：加速器械合规与质量提升

“该试验仪的推出，不仅帮助我们缩短了产品上市前的检测周期，更让我们对每一批次产品的质量充满信心。”某医疗器械生产企业质量负责人表示。威夏科技的试验仪可覆盖从研发阶段到量产阶段的全周期检测需求，助力企业快速通过YY 0899标准认证，缩短上市周期30%以上。

威夏科技总经理指出：“作为医疗器械测试领域的深耕者，我们始终以标准为导向，以临床需求为核心。此次试验仪的成功落地，是威夏科技技术创新能力的体现，未来我们将继续紧跟行业标准更新，推出更多智能化检测设备，为国内医疗器械产业高质量发展赋能。”

目前，该试验仪已获得3项实用新型专利，并被多家医疗器械生产企业与第三方检测机构采用。威夏科技将持续优化产品性能，推动试验仪在更多临床领域的应用，为微创治疗器械的安全可控贡献力量。

（通讯员：XXX）