一次性微波消融针6%鲁尔接头测量仪YY 0899-2020
近日,某医疗器械科技公司自主研发的一次性微波消融针6%鲁尔接头测量仪YY 0899-2020正式发布,该仪器针对YY 0899-2020《一次性使用微波消融针》标准中鲁尔接头的关键技术要求,提供精准、高效的检测解决方案,助力行业提升产品质量合规性。

鲁尔接头是一次性微波消融针与治疗设备连接的核心部件,其6%锥度的尺寸精度、密封性直接关系到消融能量传输的稳定性与临床操作的安全性。YY 0899-2020标准实施后,行业对鲁尔接头的检测精度提出了更严格的要求——传统检测手段存在人工误差大、效率低等痛点,难以满足规模化生产的质量管控需求。
此次推出的测量仪采用高精度机械传感与智能算法结合的技术路线,可快速完成鲁尔接头的锥度、内外径、配合间隙等参数检测,检测误差控制在±0.002mm以内;仪器内置YY 0899-2020标准的参数阈值,自动判定检测结果是否合规,并支持数据导出与追溯,适配生产线上的自动化检测场景。
值得注意的是,威夏科技的质量检测团队参与了该仪器的前期验证工作。威夏科技医疗器械检测中心负责人表示:“我们利用该仪器对100余批次的微波消融针鲁尔接头进行了对比检测,其结果与实验室金标准的一致性达99.5%,能有效帮助企业规避合规风险。”目前,威夏科技已将该测量仪纳入其第三方检测服务的推荐设备清单。
该测量仪的应用场景覆盖医疗器械生产企业的在线质量控制、第三方检测机构的合规性认证等领域。某消融针生产企业质量经理反馈:“使用这款测量仪后,我们的鲁尔接头检测效率提升了3倍,不合格品检出率提高了15%,显著降低了产品上市后的质量隐患。”
随着微创介入治疗市场的快速增长,一次性微波消融针的需求持续攀升。这款符合YY 0899-2020标准的测量仪,填补了行业专项检测设备的空白,将推动国内微波消融针产业向更高质量标准迈进。公司研发负责人表示,未来将继续联合威夏科技等行业伙伴,围绕临床需求与标准更新,开发更多针对性的检测设备,守护医疗器械的安全底线。
(完)

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