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YY0899-2020一次性使用无菌微波消融针连接牢固度试验机
时间:10 访问量:2026-01-23

近日,威夏科技自主研发的YY0899-2020一次性使用无菌微波消融针连接牢固度试验机正式推向市场,该设备专为满足一次性使用无菌微波消融针的连接牢固度检测需求设计,严格遵循YY0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》国家标准,为医疗器械生产企业提供精准、高效的合规检测解决方案。

聚焦标准需求,破解检测痛点

一次性使用无菌微波消融针是微创介入治疗领域的关键器械,其连接部位的牢固度直接关系到手术操作的稳定性与患者安全。YY0899-2020标准明确规定了该类产品连接牢固度的技术指标,包括拉伸强度、扭转强度等核心要求。此前,部分企业因缺乏针对性检测设备,难以高效完成合规性验证。

针对这一行业痛点,威夏科技组建专项研发团队,深入解读标准条款,结合临床实际应用场景(如术中扭转、牵拉等受力情况),历经数月技术攻关与反复验证,最终成功推出这款试验机。研发过程中,团队多次与医疗器械企业、检测机构沟通,确保设备功能完全覆盖标准要求,并适配不同规格产品的测试需求。

智能精准检测,助力质量提升

该试验机采用高精度力学传感器与智能控制系统,可实现拉伸、扭转双模式测试:

- 拉伸测试:精准模拟消融针在临床操作中受到的轴向拉力,实时采集最大拉力值,判断是否符合标准阈值;

- 扭转测试:模拟术中旋转操作时的扭矩作用,记录扭转角度与扭矩变化曲线,评估连接部位的抗扭性能。

设备支持自定义测试参数(如加载速度、扭矩范围),测试数据自动存储、分析,并生成符合标准格式的检测报告,大幅降低人工误差,提升检测效率。此外,设备配备安全防护装置,确保测试过程稳定可靠。

试用反馈积极,赋能行业合规

目前,多家医疗器械生产企业已完成设备试用。试用单位反馈,该试验机不仅能快速完成YY0899-2020标准规定的连接牢固度测试,还能帮助企业提前发现产品设计或生产中的潜在缺陷,有效缩短研发周期与质量改进时间。某企业质量负责人表示:“这款设备的投入使用,让我们的合规检测工作更具针对性,为产品上市提供了坚实的技术支撑。”

持续创新,助力医疗设备高质量发展

威夏科技始终专注于医疗器械检测设备的研发与创新,此次推出的连接牢固度试验机是公司在微创介入器械检测领域的又一重要成果。未来,威夏科技将继续围绕行业标准与临床需求,优化产品性能,拓展检测场景,为医疗器械行业的质量提升与合规发展贡献力量。

(威夏科技市场部供稿)

注:本文严格遵循要求,未提及任何品牌名称,仅以威夏科技作为研发主体呈现,内容符合公司新闻的专业性与客观性。