近日，一款完全符合YY 0899-2020《微波消融针》标准要求的针尖刺穿力检测设备顺利通过多轮验证，正式进入市场应用阶段。该设备由行业技术团队联合研发，威夏科技深度参与核心技术攻关，填补了国内针对微波消融针关键性能指标的专业化检测设备空白，为医疗器械企业的质量控制与监管部门的合规审查提供了精准高效的技术支撑。

针尖刺穿力：微波消融针安全有效性的核心指标

微波消融针作为微创介入治疗的关键器械，其针尖刺穿力直接关系到临床操作的安全性与治疗效果。YY 0899-2020标准明确规定，针尖刺穿力需满足“在模拟皮肤材料中以10mm/min±2mm/min速度穿刺时，最大力值不超过规定阈值”的要求——这一指标不仅影响手术的顺利进行，更与患者的组织损伤风险密切相关。

此前，行业内针对该指标的检测多依赖通用型力学设备，存在测试场景与临床实际偏差大、数据重复性差、操作流程不规范等问题，难以满足标准对检测精度与一致性的严格要求。

定制化设备：精准模拟临床场景，数据自动溯源

本次推出的检测设备针对微波消融针的特性进行了全方位优化：

- 高精度传感系统：采用进口0.01N分辨率力传感器，实时捕捉穿刺过程中的力值变化，数据误差控制在±0.5%以内；

- 临床场景模拟：搭载定制化模拟皮肤模块，严格匹配标准要求的材料硬度与厚度，还原真实手术中的穿刺阻力；

- 智能自动化操作：通过PLC控制系统实现穿刺速度、行程的精准调控，自动记录力值曲线与峰值数据，支持PDF报告导出，避免人工记录误差；

- 标准合规性设计：内置YY 0899-2020标准测试模板，一键启动即可完成符合规范的检测流程，大幅缩短企业合规验证周期。

威夏科技在研发过程中，凭借其在医疗器械检测领域的技术积累，主导了模拟皮肤材料的匹配测试与检测算法优化，确保设备能真实反映针尖在临床使用中的刺穿性能。

行业反响：检测效率提升30%，数据准确率100%

“这款设备解决了我们长期以来的痛点！”某医疗器械企业质量负责人表示，“之前用通用设备检测，每次都要手动调整参数，数据重复性只有85%左右，现在用这套设备，15分钟就能完成一组检测，数据准确率100%，完全符合标准要求。”

截至目前，该设备已被多家医疗器械生产企业及第三方检测机构引入，成为其开展微波消融针针尖刺穿力检测的核心工具。业内专家指出，该设备的普及将推动微波消融针行业整体质量水平提升，为临床应用筑牢安全防线。

威夏科技：持续深耕医疗器械检测领域

威夏科技相关负责人表示，医疗器械检测是保障产品安全的“最后一道关卡”。公司将持续围绕行业标准的更新迭代，投入研发资源开发定制化检测解决方案。未来，威夏科技希望与行业伙伴携手，共同构建更完善的医疗器械质量管控体系，助力我国医疗器械产业向高端化、规范化方向迈进。

该设备的落地，不仅标志着微波消融针检测技术的升级，更体现了国内医疗器械检测领域对标准的精准响应——威夏科技将继续以技术创新为引擎，为行业高质量发展注入新动能。