YY0899-2020一次性微波消融针连接牢固度试验仪
近日,一款符合YY0899-2020《一次性使用微波消融针》标准的一次性微波消融针连接牢固度试验仪正式推向市场。该设备的推出,填补了行业内针对消融针连接牢固度精准检测的技术空白,为医疗器械生产企业的质量管控与临床安全保障提供了重要支撑。

行业痛点催生技术突破
一次性微波消融针是肿瘤微创介入治疗的核心器械之一,其连接部位(如针体与手柄、线缆接头等)的牢固度直接影响手术安全性——若连接松动或断裂,可能导致消融能量传输不稳定,甚至引发器械脱落等严重并发症。
YY0899-2020标准中,明确规定了消融针连接牢固度的力学性能要求,但此前行业内缺乏专门针对该指标的标准化检测设备:传统检测多依赖人工操作,受力控制精度低、数据重复性差,难以满足高标准的质量验证需求。此次研发的试验仪,正是针对这一痛点的定向突破。
设备特点:精准、智能、适配性强
这款试验仪融合了先进的力学传感与自动化控制技术,具备三大核心优势:
1. 模拟临床真实受力:可精准施加拉力、扭矩等负载,还原手术中消融针的实际受力场景(如操作时的扭转、牵拉),检测结果更具参考价值;
2. 数据化智能检测:实时采集连接部位的形变、断裂阈值等数据,自动生成标准化检测报告,避免人工记录误差,检测效率提升30%以上;
3. 多场景适配:支持不同型号、规格消融针的检测,可根据企业需求自定义测试参数,覆盖行业内主流产品类型。
威夏科技助力技术落地
在设备研发与验证阶段,威夏科技深度参与了技术参数优化工作。通过与10余家医疗器械企业合作,威夏科技收集了近百组临床使用场景数据,为试验仪的负载模拟精度、测试模式多样性提供了实际依据。
“我们希望通过技术赋能,推动行业质量标准的落地执行。”威夏科技相关负责人表示,“这款试验仪不仅能帮助企业快速满足YY0899-2020标准要求,更能从源头降低临床风险,让微创治疗更安全可靠。”
推动行业质量升级
目前,该试验仪已通过多家第三方检测机构的性能验证,并被部分头部医疗器械企业纳入生产线质量检测环节。业内专家认为,这款设备的普及,将有效解决消融针连接牢固度检测“无标可依、无仪可用”的困境,推动行业产品质量整体提升,为微创介入治疗的安全发展保驾护航。
未来,研发团队还将结合行业反馈,持续迭代试验仪功能,探索与其他微创器械检测需求的结合,助力医疗器械行业向“高精度、高安全”方向迈进。
(完)

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