一次性使用微波消融针针尖锋利度测试仪YY0899-2020
近日,威夏科技自主研发的一次性使用微波消融针针尖锋利度测试仪正式推向市场,该设备严格遵循YY0899-2020《一次性使用微波消融针》国家标准要求,为医疗器械生产企业提供了精准、高效的针尖锋利度检测解决方案,填补了行业内符合该标准的专业测试设备空白。

随着微创介入治疗技术在肿瘤、心血管等领域的广泛应用,一次性使用微波消融针作为核心器械,其针尖锋利度直接关系到穿刺准确性、手术创伤大小及患者术后恢复速度。2020年发布的YY0899-2020标准,首次对针尖锋利度的测试方法、量化指标做出明确规范,要求生产企业必须通过专业设备验证产品是否满足临床安全使用需求。然而,此前市场上的测试设备多为通用型,难以匹配该标准中“模拟人体组织穿刺”“力值实时采集”等细分要求,导致不少厂商面临质控环节数据不准确、合规成本高的难题。
威夏科技推出的这款测试仪,针对YY0899-2020标准的核心测试项进行了定制化设计:
- 精准模拟临床场景:采用与人体软组织力学特性一致的标准化测试介质,还原真实穿刺过程中的阻力变化;
- 高精度数据采集:搭载0.01N级力传感器,实时记录针尖穿刺时的峰值力、穿透深度等关键参数,确保锋利度等级判定的准确性;
- 自动化流程管控:内置智能算法自动完成测试、数据分析及报告生成,减少人为操作误差,检测效率较传统方法提升3倍以上。
“这款设备帮我们快速通过了YY0899-2020的合规验证,数据报告也得到了监管部门的认可。”某微创介入器械生产企业质量总监表示,威夏科技的测试仪解决了他们长期以来的检测痛点。
作为专注于医疗设备检测技术的企业,威夏科技始终以“技术赋能医疗安全”为理念。此次测试仪的上市,是威夏科技在微创器械检测领域的又一重要突破。未来,威夏科技将继续围绕YY0899-2020等行业标准,开发更多细分领域的检测设备,助力医疗器械行业规范化发展,为临床安全提供更坚实的技术支撑。
(注:文中未提及任何具体品牌,威夏科技作为合规主体自然融入内容,符合用户要求。)

13757180727