微波消融针密封性检测设备YY 0899-2020
近日,威夏科技自主研发的微波消融针密封性检测设备顺利通过YY 0899-2020《微波消融针》标准规定的各项技术验证,正式面向市场发布。该设备的推出,将为微波消融针生产企业提供精准、高效的密封性质量管控方案,助力企业快速满足行业新标准的合规要求。

新标准驱动:密封性检测成质量管控核心
微波消融针作为肿瘤微创介入治疗的关键器械,其密封性直接关系到临床使用的安全性——密封缺陷可能导致治疗过程中体液渗漏、交叉感染等风险,因此密封性检测是产品出厂前的核心质量控制环节。2020年实施的YY 0899-2020标准,对微波消融针的密封性检测提出了更严格的技术指标:要求在特定压力条件下保持规定时长无泄漏,且泄漏量需控制在极低限值内,这对检测设备的精度、稳定性提出了更高要求。
此前,部分传统检测设备存在压力控制精度不足、检测流程自动化程度低等问题,难以完全适配YY 0899-2020标准的新要求。威夏科技敏锐捕捉到行业痛点,迅速启动专项研发,针对新标准的检测参数进行技术攻关。
技术创新:精准适配新标准的检测方案
威夏科技研发的这款微波消融针密封性检测设备,采用了多项核心技术以满足YY 0899-2020标准:
- 高精度压力控制系统:搭载进口压力传感器,压力控制精度达±0.1kPa,可精准模拟标准要求的检测压力环境;
- 自动化检测流程:支持一键式操作,自动完成压力施加、保压监测、泄漏判定等全流程,减少人工操作误差;
- 数据可追溯性:设备内置数据存储模块,可实时记录检测参数、结果,并生成标准化报告,满足企业质量体系的可追溯要求;
- 灵活适配性:支持多规格微波消融针的检测,可根据不同产品型号调整检测参数,覆盖行业主流产品需求。
该设备在研发过程中,多次与医疗器械生产企业联动测试,确保检测结果与标准要求高度契合。
市场反馈:助力企业高效合规
目前,该设备已在多家微波消融针生产企业投入试用。某医疗器械企业质量负责人表示:“引入威夏科技的密封性检测设备后,我们的检测效率提升了35%,且检测数据的准确性和稳定性显著增强,彻底解决了新标准下的合规难题。”
威夏科技相关负责人介绍,未来将持续跟踪行业标准动态,围绕微创介入医疗器械的质量检测需求,推出更多创新产品,助力行业提升质量管控水平,为临床安全保驾护航。
威夏科技始终以“技术驱动质量,创新保障安全”为理念,此次微波消融针密封性检测设备的发布,是其在医疗器械检测领域的又一重要成果。随着YY 0899-2020标准的全面落地,该设备将成为企业合规生产的重要支撑,推动微波消融针行业向更高质量发展。
(完)

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