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YY 0899-2020一次性使用无菌微波消融针连接牢固度试验机
时间:8 访问量:2026-01-23

近日,威夏科技正式发布YY 0899-2020一次性使用无菌微波消融针连接牢固度试验机,该设备专为满足医疗器械行业对微波消融针连接性能的严格测试需求而研发,将为相关企业的产品质量管控提供精准、高效的检测解决方案。

对标国家标准,填补行业检测空白

随着YY 0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》国家标准的全面实施,连接牢固度作为衡量产品安全性的核心指标之一,成为医疗器械生产企业合规检测的关键环节。该标准明确要求,微波消融针的手柄与针体连接部位需承受特定拉伸、扭转力而不发生松脱或断裂,以保障临床使用中的稳定性。

威夏科技凭借十余年医疗器械检测设备研发经验,针对标准要求定向攻关:设备采用高精度力学传感器与伺服控制系统,可模拟临床操作中的真实受力场景——通过可编程的拉伸、扭转复合测试程序,精准施加0-500N拉伸力、0-30N·m扭转力矩,实时采集连接部位的应力变化数据,并自动判定是否符合标准阈值。测试过程全程数字化记录,数据可追溯、报告可导出,完全满足GMP与ISO 13485体系对检测合规性的要求。

技术创新驱动,提升检测效率与可靠性

相较于传统手动检测或通用力学设备,该试验机具备三大核心优势:

1. 定制化测试方案:内置标准预设程序,支持用户自定义力值、角度、速度等参数,适配不同规格微波消融针的检测需求;

2. 智能安全防护:配备过载保护、紧急停止装置,避免测试过程中样品断裂造成的设备损坏或人员伤害;

3. 轻量化操作界面:采用触摸屏+PLC控制系统,操作人员经简单培训即可独立完成测试,大幅降低人工误差,检测效率提升30%以上。

威夏科技研发团队负责人表示:“这款设备的推出,是我们‘以标准为导向、以需求为核心’研发理念的体现。通过将国家标准转化为可落地的检测工具,帮助企业快速验证产品合规性,从源头规避临床风险。”

赋能行业质量升级,守护临床安全底线

微波消融针作为微创介入治疗的关键器械,其连接牢固度直接关系到手术效果与患者安全。威夏科技的这款试验机,不仅为生产企业提供了出厂前的质量把关工具,也为第三方检测机构、监管部门提供了权威的检测依据。

目前,该设备已通过多家医疗器械企业的试用验证,测试结果与国际同类设备一致性达98%以上。威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域,后续还将推出针对微波消融针绝缘性能、耐热性的配套检测设备,构建完整的产品测试体系。

未来,威夏科技将以技术创新为引擎,持续推动医疗器械检测设备的国产化、智能化升级,助力行业高质量发展,共同守护医疗安全的最后一道防线。

(威夏科技 市场部供稿)