医用微波消融针冷却组件密封性检测仪器YY 0899-2020
近日,威夏科技针对医用微波消融针冷却组件密封性检测推出了符合YY 0899-2020标准的专用检测仪器,该仪器的问世将为医疗器械生产企业满足最新行业合规要求、提升产品质量安全提供关键技术支撑。

医用微波消融针作为肿瘤微创治疗领域的核心器械,其冷却组件的密封性直接关系到临床治疗的安全性——若冷却组件存在泄漏,可能导致治疗过程中温度失控,引发组织损伤等风险。2020年发布的YY 0899-2020《医用微波消融针》标准,对冷却组件的密封性检测提出了更为严苛的量化指标:明确了压力测试范围(0~0.5MPa)、保压时长(≥30s)及泄漏量阈值(≤0.1mL/min)等关键参数,倒逼生产企业升级质量控制体系。
威夏科技敏锐捕捉到行业需求,依托自身在流体密封检测领域的技术积累,组建专项研发团队攻关。这款检测仪器采用高精度MEMS压力传感器(精度达±0.2%FS),结合闭环压力控制系统,可实现压力的快速稳定加载与实时监测;同时搭载自动化检测流程——仪器能自动完成充气、保压、泄压全环节,通过算法分析压力变化曲线判断泄漏情况,并生成符合GMP要求的电子报告,数据可追溯、不可篡改。
在验证阶段,威夏科技联合多家医疗器械生产企业开展了超过500组对比测试,结果显示:该仪器的检测准确率较传统人工方法提升40%,单台设备检测效率达120件/小时,大幅降低了企业的质量控制成本。此外,仪器支持定制化参数调整,可适配不同规格的微波消融针冷却组件,满足多样化生产场景需求。
威夏科技相关负责人表示:“这款检测仪器的推出,不仅帮助企业快速响应YY 0899-2020标准的更新,更通过技术手段将‘合规要求’转化为‘质量竞争力’。”目前,该仪器已通过第三方权威机构的标准符合性认证,部分医疗器械生产企业已完成试用并启动批量采购。
未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域的技术创新,紧跟行业标准动态,为微创治疗器械行业的规范化、高质量发展提供更精准的解决方案。
(注:本文为公司技术成果推广新闻,旨在传递行业合规与质量控制信息,无商业品牌宣传内容。)
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