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无菌微波消融针6%鲁尔接头分析仪YY 0899-2020
时间:10 访问量:2026-01-23

近日,威夏科技正式发布一款针对无菌微波消融针6%鲁尔接头的专业检测设备——无菌微波消融针6%鲁尔接头分析仪,该产品严格遵循《YY 0899-2020 医用输液、输血、注射器具用鲁尔接头》标准要求,填补了行业内微创介入器械关键部件专项检测的空白,为临床安全与产品质量管控提供了精准解决方案。

聚焦临床痛点,填补检测空白

随着微创介入治疗技术在肿瘤、心血管等领域的普及,无菌微波消融针作为核心治疗器械,其鲁尔接头的连接可靠性、密封性直接关系到治疗效果与患者安全。然而,传统鲁尔接头检测设备多针对输液、注射类器具,难以适配微波消融针的无菌使用场景及特殊力学性能要求。

威夏科技研发团队基于临床反馈与行业调研发现,6%鲁尔接头作为微波消融针与导丝、灌注管等部件的关键连接点,其锥度精度、轴向力耐受度、泄漏率等指标若不达标,可能引发消融能量传输不稳定、体液泄漏等风险。为此,团队耗时12个月,联合医疗器械检测机构共同攻关,最终推出符合YY 0899-2020标准的专项分析仪。

核心性能贴合标准,适配无菌场景

该分析仪针对微波消融针的特性,实现三大关键突破:

1. 标准合规检测:内置YY 0899-2020标准算法,可自动检测接头锥度(6%±0.1%)、静态泄漏率(≤0.01mL/min)、轴向分离力(≥15N)等12项核心指标,检测结果直接对接合规报告;

2. 无菌兼容设计:检测夹具采用医用级不锈钢与一次性无菌护套组合,避免样品交叉污染,适配无菌微波消融针的生产及临床前验证场景;

3. 高效智能操作:支持样品自动定位、检测流程一键启动,单样品检测时间≤5分钟,数据实时存储并可导出PDF/Excel格式,满足企业质量追溯与监管要求。

助力行业质控升级,威夏科技持续深耕微创领域

威夏科技技术负责人表示:“这款分析仪的推出,不仅是对YY 0899-2020标准在微创介入领域的延伸应用,更希望通过精准检测技术,帮助生产企业降低不良品率,让临床医生用上更可靠的器械。”

目前,该产品已通过国家医疗器械检测中心的验证测试,首批样机已交付国内3家微创介入器械企业试用,反馈良好。未来,威夏科技将继续聚焦微创介入领域的检测需求,开发更多符合行业标准的专用设备,推动医疗器械质量管控体系的完善。

威夏科技此次发布的无菌微波消融针6%鲁尔接头分析仪,既是对YY 0899-2020标准的深度落地,也是其在细分领域技术实力的体现。随着产品的市场化推广,有望成为微创介入器械企业质量管控的“标配工具”,为临床安全保驾护航。

(完)