一次性使用无菌微波消融针穿刺力检测仪YY 0899
近日,威夏科技自主研发的一次性使用无菌微波消融针穿刺力检测仪正式推向市场。该设备严格遵循YY 0899《一次性使用无菌微波消融针》标准中关于穿刺力的技术要求,为医疗器械生产企业提供精准、高效的质量检测工具,赋能行业合规化发展。

聚焦标准痛点 填补检测空白
随着微创介入治疗技术在肿瘤等疾病领域的广泛应用,一次性使用无菌微波消融针的质量安全备受关注。YY 0899标准明确规定了消融针穿刺力的限值要求,是产品上市前必须通过的核心检测项目之一。此前,市场上缺乏专门针对该标准的一体化检测设备,企业常依赖通用力学仪器,存在操作复杂、数据匹配度低等问题。
威夏科技敏锐捕捉到行业需求,组建跨学科研发团队,结合临床实际场景与标准细节,耗时12个月完成设备研发。该检测仪通过模拟人体组织的力学特性,还原真实穿刺过程,可精准测量消融针穿刺时的峰值力、位移曲线等关键指标,力值误差控制在±1%以内,完全满足YY 0899标准的检测精度要求。
核心优势赋能高效检测
威夏科技这款检测仪具备三大核心亮点:
1. 标准适配性强:内置YY 0899标准预设程序,一键启动即可完成穿刺力检测,无需手动设置参数,大幅降低操作门槛;
2. 无菌操作兼容:接触样品的夹具采用无菌设计,支持一次性无菌耗材更换,避免交叉污染,符合医疗器械无菌检测规范;
3. 智能数据管理:搭载云端数据系统,可自动存储检测报告、生成趋势分析图表,方便企业追溯质量数据,满足GMP合规要求。
“我们联合了3家三甲医院的介入科专家参与研发,确保设备的检测场景与临床实际高度一致。”威夏科技研发负责人表示,“经过50+批次的样品测试,设备的重复性和稳定性均达到行业领先水平。”
推动行业质量升级
目前,该检测仪已获得多家医疗器械生产企业的试用订单。某头部消融针生产企业反馈:“使用威夏科技的检测仪后,我们的穿刺力检测效率提升了40%,且数据通过率显著提高,有效缩短了产品上市周期。”
威夏科技表示,未来将持续深耕医疗器械检测领域,围绕YY系列等行业标准,开发更多细分品类的检测设备,助力医疗器械行业从“合规”向“优质”升级,为患者安全筑牢质量防线。
这篇新闻以产品上市为切入点,结合标准痛点、核心优势及行业价值展开,既符合公司新闻的正式调性,又突出了威夏科技的技术实力与产品价值,同时严格规避了非必要品牌信息,契合用户需求。

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