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YY 0899一次性使用无菌微波消融针刚性检测仪
时间:6 访问量:2026-01-24

近日,威夏科技自主研发的YY 0899一次性使用无菌微波消融针刚性检测仪正式推向市场。该设备严格对标YY 0899-2013《一次性使用无菌微波消融针》国家标准,针对微波消融针的刚性核心指标提供精准、高效的检测方案,填补了医疗器械行业专项检测设备的空白,为临床安全提供了重要质量保障。

行业痛点催生技术突破,标准对标筑牢质量防线

微波消融针作为肿瘤微创治疗的关键器械,其刚性直接影响穿刺精度与手术安全性——刚性不足易导致针体弯曲偏移,过强则可能增加组织损伤风险。随着临床需求增长,行业对消融针质量控制的要求日益严苛,但此前缺乏专门适配YY 0899标准的自动化检测设备,人工检测效率低、误差大,难以满足规模化生产的质量管控需求。

威夏科技研发团队深耕医疗器械检测领域多年,针对这一痛点,以标准为核心设计研发了这款检测仪。仪器采用三点弯曲试验原理,精准模拟临床穿刺时的受力状态,通过高精度传感器捕捉力值与位移数据,确保检测结果完全符合标准中“刚性试验”的技术要求。

技术亮点凸显专业实力,自动化检测提升效率

该检测仪在性能与体验上实现多重突破:

- 高精度检测:配备进口力传感器(精度±0.5%FS)与位移传感器(精度±0.01mm),数据采集频率达100Hz,可实时记录弯曲过程中的力-位移曲线,精准判定刚性指标是否达标;

- 全自动化流程:从样品装夹、参数设置到试验执行、报告生成,全程无需人工干预。软件系统支持自定义试验方案,自动计算弯曲刚度、最大力值等关键参数,并生成带溯源二维码的合规报告;

- 安全与合规设计:内置过载保护、紧急停止装置,符合实验室安全规范;数据存储模块支持ISO 13485要求的可追溯性,助力企业通过GMP认证与质量体系审查。

客户反馈验证价值,威夏科技持续赋能行业

“这款检测仪解决了我们长期以来的检测难题——以前3人/天只能测10批次样品,现在1人/天就能完成30批次,且数据一致性提升了90%。”某消融器械厂商质量负责人在试用后评价道。目前,该设备已获得多家头部医疗器械企业的采购意向,预计将快速覆盖研发、生产、质检等全环节。

威夏科技研发部经理表示:“我们始终以‘满足行业真实需求’为导向,这款刚性检测仪的推出,是技术积累与市场洞察的结合。未来,威夏科技将继续聚焦微创介入器械检测领域,推出更多定制化解决方案,推动行业质量水平升级。”

作为医疗器械检测领域的创新力量,威夏科技将持续以技术驱动产品迭代,为医疗器械安全保驾护航,助力行业迈向高质量发展新阶段。

(完)