一次性使用微波消融针针座测量仪器YY 0899-2020
近日,威夏科技宣布成功研发并推出一款专门针对一次性使用微波消融针针座测量仪器YY 0899-2020标准要求的检测设备,为医疗器械行业提供了高效、精准的针座参数测量解决方案,填补了行业内专用检测工具的空白。

标准驱动:YY 0899-2020催生专业检测需求
YY 0899-2020《一次性使用微波消融针》是我国针对此类微创医疗器械的专用国家标准,对产品安全性、有效性及关键部件精度提出了严苛要求。其中,针座作为微波消融针的核心连接部件,其内径、外径、同轴度、高度等参数直接影响消融能量的传输效率与临床操作安全性。此前,行业内多依赖通用量具进行针座检测,存在效率低、误差大、无法覆盖全部标准指标等痛点,难以满足规模化生产的质量控制需求。
技术突破:高精度测量助力合规生产
威夏科技研发的这款测量仪器,针对微波消融针针座的微小尺寸(关键精度达微米级)与复杂结构特点,采用了高精度光学传感技术+智能算法优化的组合方案:
- 精准检测:集成进口激光位移传感器,可同步测量针座的内径、外径、端面平整度、同轴度等8项核心参数,测量误差≤±0.005mm,完全覆盖YY 0899-2020标准的全部检测指标;
- 高效便捷:搭载触控式操作界面,10秒内完成单样品全参数检测,数据自动存储并生成合规报告,大幅提升生产企业的出厂检测效率;
- 非接触式设计:避免传统接触式测量对针座表面的损伤,确保产品完整性;
- 合规溯源:支持数据联网上传与审计追踪,满足医疗器械GMP对质量记录的可追溯要求。
行业价值:从生产到临床的全链条保障
该仪器的推出,为医疗器械产业链各环节提供了关键支持:
- 生产企业:可快速完成批量产品的针座检测,降低人为误差,确保每批次产品符合YY 0899-2020标准,减少因部件不合格引发的召回风险;
- 第三方检测机构:凭借其标准符合性与检测精度,成为开展产品认证、质量抽检的理想工具;
- 医疗机构:可用于设备验收环节的质量验证,保障临床使用安全。
威夏科技:持续深耕医疗器械检测领域
威夏科技负责人表示:“这款仪器的研发成功,是公司‘技术赋能医疗质量’理念的又一实践。未来,我们将继续聚焦YY 0899-2020等医疗器械专用标准,推出更多专业检测设备,助力行业提升合规水平,为患者安全保驾护航。”
目前,该仪器已通过第三方权威机构的性能验证,即将正式投入市场。
(威夏科技供稿)
202X年X月X日

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