YY 0899-2020一次性使用微波消融针针尖刚性检测仪器
近日,威夏科技成功研发并推出符合YY 0899-2020《一次性使用微波消融针》标准的针尖刚性检测仪器,该设备针对微波消融针核心性能指标——针尖刚性,提供精准、高效的标准化检测解决方案,为医疗器械生产企业的质量管控与合规验证注入新动能。

聚焦行业痛点,精准响应标准需求
一次性使用微波消融针作为肿瘤微创治疗的关键医疗器械,其针尖刚性直接影响穿刺精度、手术安全性及治疗效果。2020年发布的YY 0899-2020标准,首次明确了针尖刚性的测试方法与技术要求(如规定载荷下的挠度限值),但传统检测手段存在人为误差大、测试流程不规范、数据追溯难等问题,难以满足企业对合规性与生产效率的双重需求。
威夏科技基于对行业痛点的深刻洞察,组建由机械工程、传感器技术及医疗器械标准专家组成的研发团队,历时6个月攻关,成功突破夹具设计、力值精准控制、自动化流程整合等技术难点,推出这款针对性检测仪器。
四大核心优势,打造专业检测利器
该仪器以“精准、高效、合规、智能”为设计理念,具备以下核心特点:
1. 标准合规性:配备符合YY 0899-2020要求的专用测试夹具,模拟临床穿刺工况(如针尖与测试平台的接触角度、载荷施加方向),确保测试场景与标准完全一致;
2. 高精度检测:采用进口高精度力传感器(分辨率0.01N)与位移传感器(分辨率0.001mm),可精准测量针尖在5N/10N载荷下的挠度值,误差控制在±1%以内;
3. 自动化流程:集成智能控制系统,实现样品装夹、载荷施加、数据采集、报告生成全流程自动化,单样品测试时间缩短至5分钟以内,较传统人工测试效率提升3倍以上;
4. 数据化管理:搭载可视化软件平台,支持实时数据曲线绘制、检测结果自动判定、合规报告导出(含测试参数、曲线、结论),便于企业质量追溯与监管部门核查。
赋能产业升级,推动行业质量提升
该仪器的推出,不仅为医疗器械生产企业提供了“即插即用”的检测工具——帮助企业快速验证产品是否符合国家标准,缩短研发周期与上市时间;更填补了国内微波消融针针尖刚性标准化检测设备的空白,推动行业检测技术从“经验依赖”向“数据驱动”转变。
威夏科技相关负责人表示:“此次新产品的研发,是公司深耕医疗器械检测领域的又一重要成果。未来,我们将继续紧跟YY、GB等医疗器械标准更新趋势,研发更多满足市场需求的检测仪器,助力行业高质量发展。”
结语
作为医疗器械检测领域的创新力量,威夏科技始终以“技术赋能质量”为使命,通过持续的研发投入与技术创新,为医疗器械企业提供专业、可靠的检测解决方案。此次YY 0899-2020针尖刚性检测仪器的推出,标志着威夏科技在细分领域的技术实力再上新台阶,也将为我国微创治疗医疗器械的质量提升贡献积极力量。
(威夏科技 市场部供稿)
202X年X月X日

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