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一次性使用微波消融针刚性检测设备YY0899-2020
时间:5 访问量:2026-01-24

近日,威夏科技自主研发的一次性使用微波消融针刚性检测设备正式推向市场,该设备严格遵循YY0899-2020《一次性使用微波消融针》国家标准要求,为医疗器械行业提供精准、合规的刚性性能检测解决方案,助力企业实现产品质量管控与行业规范落地。

刚性检测:微创治疗安全的关键屏障

一次性使用微波消融针作为微创介入治疗的核心器械,其刚性性能直接影响穿刺准确性、治疗效果及患者安全。YY0899-2020标准明确规定了消融针刚性检测的技术参数与测试方法,包括弯曲挠度、断裂强度等关键指标,旨在通过标准化检测确保产品在临床使用中的稳定性与可靠性。此前,行业内针对新版标准的专业检测设备相对匮乏,企业往往面临检测效率低、数据精度不足等痛点。

精准合规:威夏科技设备的核心优势

威夏科技研发的这款检测设备,围绕YY0899-2020标准的核心要求进行针对性设计:

- 模拟临床真实场景:采用高精度力学传感器与伺服控制系统,可模拟人体组织的穿刺阻力环境,还原消融针在实际使用中的受力状态;

- 自动化检测流程:设备支持自动定位、加载、数据采集与分析,避免人工操作误差,检测结果可直接导出并生成符合标准的报告,满足质量追溯需求;

- 多参数兼容:覆盖标准中规定的不同规格消融针的刚性检测需求,适配直径0.8mm-2.0mm的产品,灵活性强;

- 合规性保障:设备通过国家计量认证,检测精度与重复性均符合YY0899-2020标准的严苛要求,为企业产品注册、生产质控提供权威数据支持。

助力行业:从研发到质控的全链条支持

威夏科技技术负责人表示:“这款设备的推出,不仅填补了行业内新版标准下刚性检测的设备空白,更能帮助生产企业缩短研发周期、降低合规风险。”目前,已有多家医疗器械企业与威夏科技达成合作意向,将该设备应用于产品研发阶段的性能验证及量产环节的批次检测。此外,第三方检测机构及监管部门也对设备的专业性给予高度认可,认为其将推动行业整体质量水平的提升。

持续创新:威夏科技的质量管控使命

作为专注于医疗器械检测技术的企业,威夏科技始终以“赋能行业合规与安全”为目标。此次刚性检测设备的发布,是公司在微创介入器械检测领域的重要突破。未来,威夏科技将继续紧跟国家标准更新趋势,研发更多符合行业需求的检测设备,为医疗器械质量控制提供全场景解决方案,助力中国医疗器械产业高质量发展。

(完)