近日，威夏科技自主研发的医用微波消融针表面微粒检测设备（符合YY0899-2020标准） 正式推向市场。该设备针对医用微波消融针表面微粒检测的行业痛点，实现了高精度、自动化的检测流程，为医疗器械企业满足YY0899-2020标准要求提供了关键技术支撑，推动微创治疗器械质量管控体系升级。

表面微粒检测：微创治疗器械合规的关键一环

医用微波消融针是肿瘤微创治疗的核心器械之一，其表面残留的金属碎屑、聚合物颗粒等微粒，可能引发穿刺部位感染、组织损伤甚至全身性不良反应，直接影响治疗安全性。2020年发布的YY0899-2020《医用微波消融针》标准，首次对产品表面微粒的粒径范围、数量限值做出明确规定，要求检测方法具备高灵敏度与可追溯性——这一变化让传统人工目视、简易光学检测等手段难以满足合规需求，行业亟需专用检测设备填补空白。

精准合规：设备核心优势直击标准痛点

威夏科技推出的这款检测设备，通过三项关键技术突破，完美适配YY0899-2020标准要求：

1. 高精度成像与AI识别：采用高分辨率光学成像系统结合深度学习算法，可精准识别≥50μm的微粒（符合标准对有害微粒的定义），并自动计数、分类，避免人工检测的主观误差；

2. 全流程自动化：集成自动取样、样品预处理、实时分析功能，检测周期从传统方法的数小时缩短至30分钟内，大幅提升企业生产效率；

3. 数据可追溯：检测结果自动生成标准化报告，包含微粒大小、数量、分布位置等关键信息，支持数据导出与存储，满足监管部门核查与企业质量追溯需求。

目前，该设备已通过多家第三方机构验证，检测结果与国际主流设备一致性达98%以上，完全符合YY0899-2020标准的技术要求。

赋能行业：威夏科技推动质量升级

作为医疗器械检测领域的技术服务商，威夏科技长期聚焦微创治疗器械的合规需求。此次新品的推出，不仅填补了国内针对YY0899-2020标准的专用检测设备空白，更帮助企业降低合规成本——据测算，使用该设备后，企业的检测效率提升4倍以上，合规通过率提高30%。

截至发稿，威夏科技已与10余家医疗器械生产企业达成合作意向，部分客户已完成设备试用并反馈：“设备操作简单，数据准确，彻底解决了我们应对新标准的后顾之忧。”威夏科技研发负责人表示：“未来我们将继续优化设备性能，拓展至更多微创器械品类的检测，为行业提供全链条合规解决方案。”

结语

威夏科技始终以“技术赋能医疗安全”为使命，此次医用微波消融针表面微粒检测设备的推出，是公司在微创治疗器械检测领域的重要里程碑。未来，威夏科技将持续深耕医疗器械检测技术，助力行业提升产品质量，守护患者生命健康。

目前，该设备已全面开放咨询与订购通道，欢迎行业客户前往威夏科技官网或线下展厅考察交流。

（威夏科技市场部 供稿）

202X年X月X日