近日，一款严格遵循YY0899-2020《一次性使用无菌注射针》国家标准的针尖韧性检测设备正式进入市场应用阶段。威夏科技作为医疗器械检测领域的专业技术服务商，全程参与了该设备的性能验证与应用适配工作，为其顺利推向市场提供了关键技术支持。

合规升级：YY0899-2020标准下的针尖安全屏障

YY0899-2020是我国针对一次性注射针制定的核心安全标准，其中针尖韧性检测是评估产品安全性的关键指标——要求针尖在承受临床使用中的弯曲力后，需恢复原状且无破损、无倒钩，直接关系到患者注射时的疼痛感与组织损伤风险。此前，传统检测方法多依赖人工操作，存在效率低、数据重复性差等痛点，难以满足批量生产的合规需求。

此次推出的针尖韧性检测设备，通过高精度伺服系统模拟临床注射场景，可精准控制针尖弯曲角度（符合标准要求的≥45°）与受力强度；配备0.01N级高精度传感器，实时采集针尖弯曲-恢复过程中的力值变化，生成可追溯的数字化检测报告；同时支持自动化批量检测，单批次检测效率较传统方法提升3倍以上，有效解决了企业质检环节的瓶颈问题。

威夏科技：技术赋能，让检测更精准高效

威夏科技在医疗器械检测领域积累了十余年经验，此次针对该设备的应用场景，提供了定制化技术优化方案：

- 流程适配：结合注射针生产企业的实际质检流程，优化设备操作界面与数据导出格式，实现与企业ERP系统的无缝对接；

- 验证支持：联合第三方检测机构完成设备的性能验证，确保检测结果与国家标准参考方法的一致性达99.5%以上；

- 培训服务：为首批用户提供设备操作与维护培训，帮助企业快速掌握合规检测要点，缩短设备上线周期。

威夏科技技术总监表示：“我们始终聚焦医疗器械检测的‘合规性’与‘效率性’双需求，此次参与针尖韧性检测设备YY0899-2020的推广，正是希望通过技术赋能，让企业用更低成本满足高标准要求。”

市场反馈：企业合规成本降低30%

目前，该设备已在多家注射器生产企业的质检车间投入使用。某头部注射针企业负责人反馈：“设备上线后，我们的针尖韧性检测合格率提升了5个百分点，合规检测成本降低约30%，同时避免了因人工误差导致的产品召回风险。”

此外，该设备也获得了第三方检测机构的认可，将作为YY0899-2020标准检测的推荐设备之一，用于产品认证与监督抽检工作。

未来，威夏科技将继续深耕医疗器械检测技术领域，推动更多符合国家标准的检测解决方案落地，助力行业构建更完善的质量安全防线。

免责声明：本文仅为行业技术动态分享，不构成产品推荐或商业合作邀约。

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