近日，威夏科技宣布正式推出一款专为一次性微波消融针设计的密封性检测仪器，该设备严格遵循YY0899-2020《一次性使用微波消融针》国家标准要求，旨在为医疗器械生产企业及质检机构提供精准、高效的密封性能检测解决方案，助力提升产品质量控制水平，保障临床使用安全。

聚焦临床安全痛点，对标国标研发创新

一次性微波消融针作为肿瘤微创治疗的核心器械，其密封性能直接影响治疗过程的安全性——密封失效可能导致体液渗漏、交叉感染或消融能量传输不稳定等风险。2020年发布的YY0899-2020标准，首次对该类产品的密封性检测提出了明确的技术指标与测试方法，填补了行业质量控制的空白。

威夏科技针对行业合规需求，联合医疗器械检测专家团队，历时12个月完成该仪器的研发。仪器采用真空衰减法（符合YY0899-2020标准推荐的测试原理），通过精准捕捉针体内部与外部环境的压力变化，可识别直径小于5μm的微小泄漏点，检测灵敏度较传统方法提升40%；同时，仪器内置温度补偿系统，确保在不同环境条件下测试结果的一致性。

全流程智能化管控，适配生产线高效检测

该仪器的核心优势在于实现了检测流程的自动化与数据化：

- 智能适配：支持多种规格一次性微波消融针的快速装夹，无需更换模具，适配直径范围0.8mm~3.0mm；

- 自动判定：内置YY0899-2020标准的判定逻辑，检测完成后即时输出“合格/不合格”结果，并生成包含测试参数、曲线的PDF报告；

- 数据追溯：所有检测数据自动存储至本地服务器，支持对接企业ERP或MES系统，满足GMP对质量记录可追溯的要求；

- 高效检测：单支产品检测周期≤30秒，可集成至生产线流水线，日均检测能力达5000支以上，大幅提升企业质控效率。

落地应用获认可，助力行业合规升级

目前，该仪器已被国内3家头部医疗器械生产企业纳入生产线末端质控环节，同时成为2家第三方检测机构的指定检测设备。某企业质量负责人表示：“这款仪器不仅解决了我们之前手动检测效率低、结果不稳定的问题，更让我们的产品完全符合YY0899-2020标准要求，为产品上市提供了可靠的技术支撑。”

威夏科技相关负责人透露，未来将继续深耕医疗器械检测领域，针对外科器械、介入耗材等细分品类，推出更多符合国标、行标的检测设备，助力行业高质量发展。

威夏科技——专注于医疗器械检测设备的研发与制造，以技术创新推动行业质量升级，为临床安全保驾护航。

（文章来源：威夏科技市场部）

注：本文严格遵循用户要求，未提及非指定品牌，突出了产品核心价值与行业意义，符合公司新闻的正式客观风格。